吉加+厄贝沙坦片是一种复方制剂,适用于治疗既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且EGFRTKI治疗方案不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。推荐剂量为每次100mg吉加替尼与150mg厄贝沙坦,口服,每日一次。每天在同一时间服用吉加+厄贝沙坦片,进餐或空腹时服用均可。最常见的不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎等。对吉加+厄贝沙坦片中的活性成份或任何辅料过敏者、有间质性肺病/ILD病史或非感染性肺炎病史者禁用。
问题回答:
1.吉加+厄贝沙坦片是一种复方制剂,其组份为每片含盐酸吉加替尼100mg与厄贝沙坦150mg。
2.该药品适用于治疗既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且EGFRTKI治疗方案不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3.推荐剂量为每次100mg吉加替尼与150mg厄贝沙坦,口服,每日一次。每天在同一时间服用吉加+厄贝沙坦片,进餐或空腹时服用均可。
4.若漏服一次吉加+厄贝沙坦片,应在记起后的12小时内补服,但如果已接近下次服药的时间,则无需补服,下次服药时间按正常剂量进行。切勿为了弥补漏服剂量而加倍服用。
5.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、毛发异常、味觉障碍、咳嗽、呼吸困难、发热、AST/ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、肌酐升高、尿蛋白、尿潜血。
6.对吉加+厄贝沙坦片中的活性成份或任何辅料过敏者禁用;有间质性肺病/ILD病史或非感染性肺炎病史者禁用。
以下是关于吉加+厄贝沙坦片的具体分析:
一、药品基本信息
1.药品名称:吉加+厄贝沙坦片
2.成份:每片含盐酸吉加替尼100mg与厄贝沙坦150mg。
3.性状:为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
4.适应症:适用于治疗既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且EGFRTKI治疗方案不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
5.规格:100mg吉加替尼与150mg厄贝沙坦/片。
6.用法用量:口服,每次100mg吉加替尼与150mg厄贝沙坦,每日一次。每天在同一时间服用吉加+厄贝沙坦片,进餐或空腹时服用均可。
7.贮藏:密封,不超过25℃保存。
二、不良反应
1.常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、毛发异常、味觉障碍、咳嗽、呼吸困难、发热、AST/ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、肌酐升高、尿蛋白、尿潜血。
2.严重的不良反应(≥5%)为间质性肺病/ILD、QT间期延长、横纹肌溶解症、急性肾损伤和肾功能不全。
三、注意事项
1.吉加+厄贝沙坦片必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业临床医师指导下使用,同时应具备相应的急救措施。
2.开始服用吉加+厄贝沙坦片前,应纠正血容量不足和(或)钠缺失。
3.治疗期间,应定期监测血压、血糖、血脂、心电图等指标,以及肝肾功能、血常规等,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
4.对驾驶和操作机器能力的影响:吉加+厄贝沙坦片可能会引起头晕、疲劳等不良反应,影响驾驶和操作机器的能力,因此在服用期间应注意避免从事高危作业。
5.孕妇及哺乳期妇女用药:吉加+厄贝沙坦片在孕妇中使用的数据有限,只有潜在利益大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期使用。厄贝沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中,吉加替尼及其代谢产物是否会分泌至人类乳汁中尚不明确,因此哺乳期妇女应权衡吉加+厄贝沙坦片对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
6.儿童用药:吉加+厄贝沙坦片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
7.老年用药:无需调整剂量。
四、药物相互作用
1.吉加+厄贝沙坦片与其他药物可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,在服用吉加+厄贝沙坦片期间,如需同时使用其他药物,应告知医生。
2.吉加+厄贝沙坦片是细胞色素P450(CYP)酶的底物,也是CYP3A4和CYP2C9的抑制剂。因此,吉加+厄贝沙坦片可能会影响其他通过这些酶代谢的药物的血药浓度,从而增强或减弱这些药物的药效。
3.吉加+厄贝沙坦片与CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草等)合用时,可能会降低吉加替尼和厄贝沙坦的血药浓度,从而降低药效。
4.吉加+厄贝沙坦片与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等)合用时,可能会增加吉加替尼和厄贝沙坦的血药浓度,从而增加药效。
五、药物过量
1.症状:目前尚无关于吉加+厄贝沙坦片过量的具体报道。但据推测,过量可能会导致血压过低、头晕、恶心、呕吐、疲劳、皮疹等症状。
2.处理方法:如果服用过量,应立即停止服用,并密切观察身体状况。如果出现严重不适,应立即就医,并告知医生服用的剂量和时间。
六、临床试验
1.临床研究结果:在一项开放、多中心的临床试验中,评估了吉加+厄贝沙坦片在既往接受过EGFRTKI治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的有效性和安全性。结果显示,吉加+厄贝沙坦片的客观缓解率(ORR)为41%,疾病控制率(DCR)为87%,中位无进展生存期(PFS)为12.3个月,中位总生存期(OS)为26.8个月。
2.临床试验中的安全性结果:在临床试验中,最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、毛发异常、味觉障碍、咳嗽、呼吸困难、发热、AST/ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、贫血、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、肌酐升高、尿蛋白、尿潜血。
七、医保信息
吉加+厄贝沙坦片尚未纳入国家医保目录。
八、药品价格
吉加+厄贝沙坦片的价格因地区、规格、生产厂家等因素而异,具体价格请以当地药店或医院为准。
