该说明书主要介绍了乳果糖杜密克的药品名称、主要成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装、有效期、批准文号和生产企业等信息。
以下是一份关于乳果糖杜密克说明书的
一、药品名称
通用名称:乳果糖杜密克
商品名称:杜密克
英文名称:LactuloseDufalac
二、主要成份
主要活性成份为乳果糖。
三、性状
本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体,微显乳光。
四、适应症
1.慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。
2.肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
五、规格
15ml:6.7g
六、用法用量
1.便秘及临床需要维持软便的情况:每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。
成人起始剂量30ml/日,维持剂量1025ml/日。
714岁儿童15ml/日,维持剂量510ml/日。
16岁儿童5ml/日,维持剂量2.55ml/日。
婴儿0.51ml/日,维持剂量0.51ml/日。
2.肝性脑病:起始剂量3050ml/日,维持剂量1025ml/日,应根据患者的临床反应个体化调整剂量。
七、不良反应
1.治疗初期可能会出现腹胀,通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻。
2.偶见恶心、呕吐、头痛、皮肤过敏等。
八、禁忌
1.半乳糖血症患者禁用。
2.对乳果糖及其成分过敏者禁用。
九、注意事项
1.本品不适用于肠梗阻患者,在阑尾炎、憩室炎、溃疡等急性病发作时可引起肠道穿孔的危险。
2.建议在早餐时一次服用整片,以充分发挥本品的效果。
3.本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者的血糖水平产生影响,但可能会使糖尿病患者的蔗糖或半乳糖不耐受症状加剧。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.如在哺乳期服用本品,建议停止哺乳。
十一、儿童用药
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.本品在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
十二、老年用药
老年患者用药剂量应根据个体情况进行调整。
十三、药物相互作用
1.本品与其他药物可能会发生相互作用,如需同时使用其他药物,请咨询医师或药师。
2.本品可能会影响某些药物的吸收,如氢氧化铝、碳酸钙、维生素D等。
十四、药物过量
如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
十五、贮藏
密封,阴凉处保存。
十六、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,15ml/袋×6袋/盒。
十七、有效期
24个月
十八、批准文号
国药准字H20020105
十九、生产企业
企业名称:某制药公司
生产地址:某市某路某号
请注意,以上说明书仅供参考,具体用药请遵循医师或药师的指导。
