该说明书主要介绍了斑蝥酸钠维生素B6注射液的药品名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等信息。
斑蝥酸钠维生素B6说明书
【药品名称】
通用名称：斑蝥酸钠维生素B6注射液
英文名称：SodiumCantharidinateandVitaminB6Injection
汉语拼音：BanmaoSudaquanweishengsuB6Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每支含斑蝥酸钠5mg与维生素B65mg。辅料为：氯化钠、依地酸二钠、注射用水。
【性状】
本品为黄色至橙黄色的澄明液体。
【适应症】
抗肿瘤药。用于晚期原发性肝癌、及晚期肺癌的治疗。
【规格】
每支5ml：斑蝥酸钠5mg与维生素B65mg
【用法用量】
静脉滴注。一日一次，每次5ml（1支），以0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液适量稀释后滴注，4至6周为一疗程。
【不良反应】
部分患者在用药过程中可出现恶心、呕吐、头晕等症状，停药后可自行缓解。偶见白细胞下降。
【禁忌】
对本品过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.静脉滴注时速度不宜过快，否则可能引起局部强烈疼痛，甚至导致组织坏死。
2.若不慎将药液溅入眼内或皮肤上，应立即用清水冲洗。
3.骨髓造血功能及肝肾功能不全者慎用。
4.本品仅限肿瘤患者使用，应避免与其它抗肿瘤药物混合使用。
5.用药期间应定期检查白细胞和血小板，若出现白细胞或血小板降低，应暂停用药。
6.在本品用药过程中，应注意观察患者的一般情况，若出现异常应及时停药并进行相应处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童慎用。
【老年用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
1.与化疗药物联合使用时，可能会增强化疗药物的毒性。
2.与其他抗肿瘤药物或免疫调节剂合用时，可能会增加不良反应的发生风险。
【药物过量】
目前尚无关于本品过量使用的报道。若不慎过量使用，应立即停药，并给予对症治疗。
【药理毒理】
本品主要成份为斑蝥酸钠和维生素B6。斑蝥酸钠能抑制肿瘤细胞的蛋白质和核酸合成，从而发挥抗肿瘤作用；维生素B6作为辅酶参与氨基酸及脂肪的代谢，对本品的抗肿瘤作用有一定的辅助作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
安瓿装，每盒1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH11522005
【批准文号】
国药准字H20051045
【生产企业】
企业名称：XX制药有限公司
生产地址：XX市XX路XX号
邮政编码：XXXXX
电话号码：XXXXX
传真号码：XXXXX
网址：XXXXX