该说明书主要介绍了眩晕停(盐酸地芬尼多片)的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期等信息。
一、药品名称
通用名称:盐酸地芬尼多片
商品名称:眩晕停
英文名称:DifenidolHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanDifeniniduoPian
二、成份
本品主要成份为盐酸地芬尼多。其化学名称为:1甲基4(2苯并噻唑基)哌啶盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C19H22ClNO2S
分子量:357.89
三、性状
本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。
四、适应症
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
五、规格
25mg
六、用法用量
口服。成人,治疗晕动症一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
七、不良反应
1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。
2.偶见幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
3.过量服用可出现昏睡、躁动和严重的锥体外系症状。
八、禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
3.有抑郁症史者禁用。
九、注意事项
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
十、药物相互作用
1.与其他抗组胺药、抗抑郁药、吩噻嗪类等合用时,会增强本品的镇静作用。
2.本品可减弱抗高血压药、抗心律失常药的作用。
3.本品与苯海拉明、安泰乐合用时要减少眩晕和嗜睡的发生率。
4.与酒精或其他中枢神经系统抑制药合用时,中枢抑制作用增强。
十一、药理毒理
本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。
十二、药代动力学
口服后30分钟左右起效,血药峰浓度在13小时达峰值,作用持续46小时。本品原形及代谢产物主要经胆汁由粪便排泄。
十三、贮藏
密封保存。
十四、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12片/板×2板/盒。
十五、有效期
36个月
十六、执行标准
《中国药典》2010年版二部
十七、批准文号
国药准字H42020263
十八、说明书修订日期
2010年10月01日
