脂肪乳氨基酸17葡萄糖11说明书

该文本是脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的药品说明书,说明书对该药品的成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等内容进行了详细说明。

【药品名称】

通用名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

英文名称:FatEmulsionandAminoAcids(17)Glucose(11%)Injection

汉语拼音:ZhifangruAnjisuan(17)Putaotang(11%)Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每1000ml中含:

脂肪乳100g

氨基酸17g

葡萄糖110g

注射用水适量

【性状】

本品为白色乳状液体。

【适应症】

不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

【规格】

1000ml:100g脂肪乳、17g氨基酸、110g葡萄糖

【用法用量】

本品可单独输注或与其他营养物质配合使用。具体剂量和输注速度应根据患者的年龄、体重、身体状况和营养需求等因素进行调整。

1.单独输注:

初始剂量:建议从每天0.5g/kg脂肪乳开始,逐渐增加剂量,直到达到每天1.0g/kg脂肪乳的目标剂量。

输注速度:初始输注速度应为每分钟0.1g/kg脂肪乳,逐渐增加速度,最大输注速度不应超过每分钟0.2g/kg脂肪乳。

2.与其他营养物质配合使用:

根据患者的具体情况,可将本品与其他氨基酸溶液、葡萄糖溶液等配合使用,以满足患者的营养需求。

在配合使用时,应注意各种营养物质的浓度和渗透压,避免过高或过低的浓度和渗透压对患者造成不良影响。

【不良反应】

1.本品可能会引起一些不良反应,如发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、心悸、呼吸困难等。

2.长期或大量输注本品可能会导致脂质代谢紊乱、肝肾功能损害等。

3.输注速度过快可能会引起过敏反应、肺水肿等。

【注意事项】

1.使用本品前,应仔细检查药品的外观、批号、有效期等信息,确保药品的质量和有效期。

2.本品应在无菌条件下输注,输注前应将本品摇匀。

3.输注过程中,应密切观察患者的生命体征、血糖、血脂等指标,及时调整输注速度和剂量。

4.本品不能与其他药品混合输注,以免发生不良反应。

5.本品应在医疗机构内使用,输注过程中应有专业医护人员监护。

6.患者在使用本品期间,应注意饮食和水分的摄入,以保证营养的均衡和充足。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇:尚无足够的临床研究数据表明本品对孕妇和胎儿的安全性,因此,孕妇在使用本品前应权衡利弊。

2.哺乳期妇女:本品中的成分可能会通过乳汁分泌,因此,哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定,因此,儿童患者应在医生的指导下使用本品。

【老年用药】

老年患者的生理功能和代谢功能可能会有所下降,因此,在使用本品时应注意调整剂量和输注速度,密切观察患者的生命体征和不良反应。

【药物相互作用】

1.本品与其他药物可能会发生相互作用,因此,在使用本品期间,如需同时使用其他药物,应先咨询医生或药师。

2.本品中含有葡萄糖,因此,在使用本品时,应避免与其他含有葡萄糖的溶液混合使用,以免引起血糖过高或过低。

【药物过量】

目前尚未有关于本品药物过量的报道。如果不慎过量使用,应立即停止输注,并密切观察患者的生命体征和不良反应,根据患者的具体情况进行相应的处理。

【药理毒理】

1.脂肪乳:本品中的脂肪乳是一种静脉营养制剂,可为患者提供能量和必需的脂肪酸。

2.氨基酸:本品中的氨基酸是一种重要的营养物质,可为患者提供氮源和必需的氨基酸。

3.葡萄糖:本品中的葡萄糖是一种主要的能量来源,可为患者提供能量。

【药代动力学】

目前尚未有关于本品药代动力学的详细报道。

【贮藏】

遮光,密闭,在25℃以下保存。

【包装】

非PVC多层共挤膜软袋包装,1000ml/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH05332018

【批准文号】

国药准字H20183140

【生产企业】

企业名称:[生产企业名称]

生产地址:[生产地址]

邮政编码:[邮政编码]

电话号码:[电话号码]

传真号码:[传真号码]

网址:[网址]