该文本是复方磺胺甲噁唑钠滴眼液的药品说明书,其内容包含了药品的成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等信息。
[药品名称]
通用名称:复方磺胺甲噁唑钠滴眼液
英文名称:CompoundSulfamethoxazoleSodiumEyeDrops
汉语拼音:FufɑngHuɑnɡ'ɑnJiɑximonɑSodiumDiyanye
[成份]本品为复方制剂,每毫升含磺胺甲噁唑钠40毫克、硫酸新霉素35毫克。辅料为:
[性状]本品为无色或微黄色的澄明液体。
[适应症]用于结膜炎、睑缘炎、眦部睑炎。
[规格]8ml:磺胺甲噁唑钠40mg与硫酸新霉素35mg
[用法用量]滴眼。一次1~2滴,一日4~6次。
[不良反应]
1.轻微和短暂的局部刺激,如疼痛、瘙痒、红斑和水肿。
2.偶见过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。
[禁忌]对磺胺类药物过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品含磺胺甲噁唑钠和硫酸新霉素,与其他磺胺类药物可能有交叉过敏反应,因此对其他磺胺类药物过敏者慎用。
2.使用过程中,应注意观察眼部情况,如出现过敏反应或其他不适,应立即停止使用,并就医。
3.本品不宜长期使用,如使用3至4日后症状无明显改善,应停药就医。
4.本品应避免与其他药物同时使用,如需同时使用,应咨询医生或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
[药物相互作用]
1.本品与磺胺类药物、氨基糖苷类药物、青霉素类药物等可能有相互作用,合用时需谨慎。
2.本品与其他滴眼剂同时使用可能会影响本品的疗效,如需同时使用,应间隔一定时间。
[药理毒理]
本品中磺胺甲噁唑钠为磺胺类抗菌药,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有抑制作用,特别是对磺胺类药物敏感的细菌。硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素,对多种革兰阴性菌具有强大的抗菌作用。两种药物联合使用,具有协同抗菌作用,可增强本品的抗菌效果。
[药代动力学]尚不明确。
[贮藏]密闭保存。
[包装]低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶,每盒1支。
[有效期]24个月
[执行标准]《中国药典》2015年版二部
[批准文号]国药准字H20052602
[说明书修订日期]2015年12月01日
