麦角胺咖啡因片的说明书

该说明书主要介绍了麦角胺咖啡因片的药品信息,包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期和执行标准等。

麦角胺咖啡因片说明书

【药品名称】

通用名称:麦角胺咖啡因片

英文名称:ErgotamineandCaffeineTablets

汉语拼音:MaijiaosuanKafenɡɑnPiɑn

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每片含酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于偏头痛,能减轻其症状,无预防和根治作用,只宜头痛发作时短期使用。

【规格】

每片含酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg。

【用法用量】

口服。一次12片,一次量不得超过4片,一日6片。每周用药不超过2至3次。疗程为3个月,如需继续用药,应停药1至2周后再用。

【不良反应】

1.常见的有:

(1)外周血管痉挛及水肿,肢体麻木、刺痛及烧灼感觉等。

(2)肌肉痛性痉挛及强直。

(3)皮肤苍白、发热、多尿。

(4)急性中毒时有幻视、共济失调、惊厥、手足抽搐、高血压、意识不清甚至昏迷。

2.少见的有:

(1)幻听、幻视、谵妄、共济失调、抑郁、皮疹、瘙痒、下肢无力、眼外肌麻痹、瞳孔缩小、复视、心动过速、心律失常、传导阻滞、胸痛、高血压、水肿、多尿、寒战、高热、骨髓抑制、过敏性休克。

(2)严重者可出现脑溢血、脑栓塞、暂时性脑贫血、末梢梗死、脑软化。

【禁忌】

1.对麦角胺或其衍生物过敏者禁用。

2.严重冠状动脉疾病、脑血管疾病、和其他缺血性血管病患者禁用。

3.孕妇禁用。

4.心律失常、高血压、甲状腺功能亢进、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者禁用。

5.肾功能损害者禁用。

【注意事项】

1.本品应在头痛发作时立即服用,一次12片,以后每1小时服12片,每日最大剂量为6片。如症状无改善或加重,应在2小时后再服12片。一般服药不超过6片。

2.如出现麦角中毒症状,立即停药,注射葡萄糖氯化钠注射液,以促进药物排泄。

3.本品与其他麦角胺类药物有交叉过敏反应,故对其他麦角生物碱过敏者可能对本品过敏。

4.本品可使5羟色胺从贮藏神经元中释放,对心肌有奎尼丁样作用,可引起心律失常、心功能不全、低血压,故慎用于心功能不全、脑血管病患者。

5.本品能升高血压,高血压患者慎用。

6.本品能促进催乳素的分泌,长期大量服用可能引起乳房肿痛、泌乳,哺乳期妇女禁用。

7.本品可引起外周血管收缩,故不推荐用于外周血管疾病患者。

8.本品可能影响某些实验室检查结果,如地塞米松抑制试验、促皮质素试验、甲状腺功能试验等,在服药期间如需进行上述检查,应告知医生。

9.长期大量服用本品可导致药物依赖性,停药后可能出现戒断症状,如头痛、恶心、呕吐、疲劳等,故不宜长期连续服用。

10.服用本品期间应避免饮酒,以免加重头痛。

11.孕妇及哺乳期妇女禁用。

12.儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他麦角胺类药物有交叉过敏反应,故对其他麦角生物碱过敏者可能对本品过敏。

2.本品与其他麦角胺类药物有协同作用,故不宜与其他麦角胺类药物同时使用。

3.本品与血管收缩药、肾上腺素受体激动剂、三环类抗抑郁药等有协同作用,故合用时可能加重这些药物的不良反应。

4.本品与酒精有协同作用,故服药期间应避免饮酒。

5.本品可能影响某些实验室检查结果,如地塞米松抑制试验、促皮质素试验、甲状腺功能试验等,在服药期间如需进行上述检查,应告知医生。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H13022307

【说明书修订日期】

2010年10月01日