该文本是甲硝唑芬布芬胶囊的药品说明书，详细介绍了该药物的相关信息，包括药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期等。
甲硝唑芬布芬胶囊，是一种复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。以下是关于甲硝唑芬布芬胶囊的一些信息介绍：
一、药品名称
通用名称：甲硝唑芬布芬胶囊
英文名称：MetronidazoleandFenbufenCapsules
汉语拼音：JiaxiaozuoFenbufenJiaonang
二、成份
本品为复方制剂，每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
三、性状
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。
四、适应症
用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。
五、规格
甲硝唑100mg，芬布芬75mg
六、用法用量
口服。一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。
七、不良反应
1.本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有：
胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退等。
可逆性粒细胞减少。
过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、嗜睡、感觉异常、肢体麻木、共济失调和多发性神经炎等。
八、禁忌
1.对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。
2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。
4.血液病、消化道溃疡患者禁用。
5.孕妇及哺乳期妇女禁用。
九、注意事项
1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。
7.念珠菌感染者应用本品后，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。
8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
十一、儿童用药
儿童应禁用。
十二、老年用药
老年人由于肝功能减退，应用本品时需谨慎，需调整剂量。
十三、药物相互作用
1.饮酒可引起本品中的甲硝唑代谢加快，血药浓度降低，而酒精的中间代谢产物乙醛在体内蓄积，可引起头痛、恶心、呕吐、面部潮红、血压下降等不良反应。
2.本品可干扰双硫仑代谢，服药期间或在停药3天内，应避免饮酒或服用含有乙醇的药物、食物以及外用乙醇，以避免出现双硫仑样反应。
3.本品与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
4.本品与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶活性的药物合用时，可加快本品的代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
5.本品与左旋多巴合用时，可影响后者的疗效。
6.本品可延缓华法林的代谢，加强其抗凝作用。
7.本品与土霉素合用时，土霉素可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
十四、药物过量
甲硝唑一次剂量达到15mg/kg时，可引起癫痫发作和周围神经病变。但服用本品时通常每次剂量为200mg，每日3次，一日总量为600mg，为推荐剂量的23倍。因此，服用本品过量时应进行洗胃，同时给予心电监护及生命体征监测，并给予对症和支持治疗。由于甲硝唑能通过血脑屏障，且可进入乳汁，因此对4岁以下儿童及哺乳期妇女尤其应注意。
十五、药理毒理
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。
芬布芬为长效的非甾体抗炎镇痛药，进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。
十六、药代动力学
甲硝唑口服后吸收迅速而完全，生物利用度（F）约为90%。给药后2～3小时血药浓度达峰值（Cmax），单次口服0.5g后，血药峰浓度（Cmax）为17.6mg/L，单次口服1g后，血药峰浓度（Cmax）为32mg/L。有效浓度能维持12小时。血浆蛋白结合率为45%。吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。本品在体内经肝微粒体酶作用，生成具有抗菌活性的代谢物，而具活性的代谢物随尿液排泄，24小时内可排出80%以上。本品的半衰期（t1/2β）为7小时，肾功能减退者半衰期可延长，需调整剂量。
芬布芬口服后吸收完全，在胃肠道几乎全部被吸收，1小时左右血药浓度达峰值，半衰期（t1/2β）为3.16小时，在体内有蓄积作用，t1/2β为7小时。主要在肝内代谢，60%由肾脏排泄，其中10%为原形物，其余为代谢产物。
十七、贮藏
遮光，密封保存。
十八、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，12粒/板×2板/盒。
十九、有效期
24个月
二十、执行标准
《中国药典》2010年版二部
二十一、批准文号
国药准字H44024517
二十二、说明书修订日期
2010年10月01日