该说明书包含了盐酸地芬尼多片的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期等内容。
盐酸地芬尼多片说明书内容有以下几点:
1.【药品名称】
通用名称:盐酸地芬尼多片
英文名称:DifenidolHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanDifen尼DuoPian
2.【成份】
本品主要成份为盐酸地芬尼多。
其化学名称为:1甲基4(2苯并噻唑基)哌啶盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C21H22ClNO2S
分子量:382.93
3.【性状】
本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。
4.【适应症】
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
5.【规格】
25mg
6.【用法用量】
口服。成人,治疗晕动症一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
7.【不良反应】
常见口干、上腹不适、儿童多动症,偶见幻听、幻视、定向力障碍、嗜睡、不安和疲倦等。
8.【禁忌】
1.6个月以内婴儿禁用。
2.肾功能不全禁用。
9.【注意事项】
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
3.孕妇在孕期头3个月内尽量避免使用。
4.本品可分泌入乳汁,也有引起婴儿溢乳的报告,哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.【药物相互作用】
1.与其他抗组胺药、吩噻嗪类等合用时,本品的镇静作用增强。
2.本品可增强抗抑郁药的作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
11.【药理毒理】
本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。
12.【药代动力学】
口服后13小时血药浓度达峰值,t1/2为23小时。主要经肝微粒体酶转化为去甲地芬尼多,原形药的排泄量小于5%。
13.【贮藏】
遮光,密封保存。
14.【包装】
塑料瓶装,100片/瓶。
15.【有效期】
36个月
16.【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
17.【批准文号】
国药准字H32021143
18.【说明书修订日期】
2015年12月01日
