这是一份关于盐酸地芬尼多片的药品说明书,内容包括药品的通用名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等。
【药品名称】
通用名称:盐酸地芬尼多片
英文名称:DifenidolHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanDifeniniduopian
【成份】
本品主要成份为盐酸地芬尼多。
其化学名称为:1(4二甲氨基1环己基)1,3二氢2H苯并氮杂卓2酮盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C21H27ClN2O2
分子量:368.89
【性状】
本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。
【适应症】
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服。成人,治疗晕动病一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
【不良反应】
常见的有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。偶见幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
【禁忌】
1.6个月以内婴儿禁用。
2.肾功能不全者禁用。
3.有jährnige综合征者禁用。
4.噻嗪类药物所致的吩噻嗪类“锥体外系”反应患者禁用。
【注意事项】
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.青光眼、高血压、胃溃疡、前列腺肥大患者慎用。
3.本品可影响巴比妥类、安定类和其他神经精神类药物的作用,不宜与这类药物合用。
4.如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇在孕期前3个月慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
1.与其他抗组胺药、抗抑郁药、吩噻嗪类、阿托品等合用时,会加剧本品所致的不良反应。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,可使中枢抑制作用加剧。
【药物过量】
药物过量时,可能出现头痛、烦躁、失眠、幻觉、定向力障碍、精神错乱、忧郁等症状。
处理:洗胃、催吐、导泻。因本品由肾脏排泄,故可采用强迫利尿、透析等方法促进其排泄。
【药理毒理】
本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。
【药代动力学】
口服后13小时血药浓度达峰值,t1/2为1024小时,主要经肝微粒体酶转化为具有活性的去甲地芬尼多,原形药的药理活性很低,经肾脏排泄,随粪便排出量仅5%。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
药用塑料瓶包装,100片/瓶/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H32021233
【说明书修订日期】
2010年10月01日
