该说明书介绍了拉莫三嗪片的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准和批准文号等信息。
拉莫三嗪片说明书
【药品名称】
通用名称:拉莫三嗪片
英文名称:LamotrigineTablets
汉语拼音:LaMoSanQinPian
【成份】
主要成份为拉莫三嗪。
其化学名称为:3,5二氨基6(2,3二氯苯基)as三吖嗪。
其结构式为:
分子式:C9H7Cl2N5
分子量:238.08
【性状】
本品为白色至类白色片。
【适应症】
癫痫:用于治疗全身性及部分性癫痫,尤其是以下类型:1.简单部分性发作;2.复杂部分性发作;3.续发性全身强直阵挛性发作;4.原发性全身强直阵挛性发作。
躁狂症:用于治疗躁狂症。
【规格】
25mg
【用法用量】
1.口服。
2.成人常用量:
单药治疗:起始剂量为25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg每日1次,连服两周。此后,每隔12周增加剂量,最大增加量为50100mg,直至达到最佳疗效。通常有效剂量为100200mg/日。但有些患者可能在每天50mg时即达到疗效。
与其他抗癫痫药合用时:起始剂量为25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg与其他抗癫痫药合并使用,连服两周;随后根据临床效果及耐受性逐渐增加剂量。
3.儿童常用量:应根据体重计算,起始剂量为2mg/kg,每日一次,连服2周;随后用4mg/kg每日1次,连服两周。此后,每隔12周增加剂量,最大增加量为46mg/kg,直至达到最佳疗效。通常有效剂量为1020mg/kg/日。但有些患者可能在每天5mg/kg时即达到疗效。
【不良反应】
1.常见的不良反应有头痛、头晕、嗜睡、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹痛、体重增加等。
2.严重的不良反应包括骨髓抑制、史蒂文斯约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等。
【禁忌】
对拉莫三嗪过敏者禁用。
【注意事项】
1.用药期间应定期检查血常规、肝功能、肾功能等。
2.本品可影响驾驶能力,患者在用药期间应避免驾驶或操作危险机器。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.儿童用药应根据体重计算剂量,并在医生的指导下使用。
5.老年患者用药剂量应适当减少。
【药物相互作用】
1.与其他抗癫痫药合用时,可能会增加不良反应的发生风险。
2.与某些抗生素(如红霉素)合用时,可能会降低拉莫三嗪的血药浓度。
3.与某些抗抑郁药(如氟西汀)合用时,可能会增加自杀的风险。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
1.药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×1板/盒。
2.药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×2板/盒。
3.药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×3板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
JX20020317
【批准文号】
国药准字H20143056
【说明书修订日期】
2014年10月30日
以上内容仅供参考,具体用药请在医生指导下进行。
