这是一份精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）的药品说明书，该药用于需要胰岛素治疗和长效胰岛素控制基础血糖的糖尿病患者，为复方制剂，主要成分为赖脯胰岛素和精蛋白锌赖脯胰岛素，使用前需摇匀，仅供皮下注射且不得与其他胰岛素混合使用。该药常见的不良反应有低血糖反应、过敏反应、注射部位反应等，孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者等特殊人群需谨慎使用，过量使用可能导致低血糖反应，药物开封后应在28天内使用，未使用完应妥善保存。
优思灵胰岛素说明书
【药品名称】
通用名：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）
商品名：优思灵
英文名：ProtamineZincRecombinantHumanInsulinLisproMix25Injection
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每1毫升混悬液含250单位赖脯胰岛素（相当于25毫克）和4.5毫克精蛋白锌赖脯胰岛素。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。
【适应症】
赖脯胰岛素适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。精蛋白锌赖脯胰岛素混悬注射液适用于需要长效胰岛素控制基础血糖的糖尿病患者。
【规格】
3ml:300单位（笔芯）
【用法用量】
1.用量
（1）一般患者
起始剂量为每天每公斤体重0.51.0单位。根据患者的血糖水平调整剂量，可在每天的任何时间注射，可单独使用或与其他胰岛素联合使用。
（2）肾功能不全患者
由于肾脏对胰岛素的代谢和排泄能力下降，此类患者需要调整剂量。起始剂量为每天每公斤体重0.5单位，根据血糖水平逐渐调整剂量。
（3）肝功能不全患者
由于肝脏对胰岛素的代谢和灭活能力下降，此类患者需要调整剂量。起始剂量为每天每公斤体重0.5单位，根据血糖水平逐渐调整剂量。
（4）老年患者
老年患者的胰岛素敏感性较低，起始剂量为每天每公斤体重0.51.0单位，根据血糖水平逐渐调整剂量。
2.给药方法
（1）本品仅供皮下注射，绝不能用于静脉输注。
（2）注射部位应选择皮肤较松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要经常更换，以免形成局部硬结和脂肪萎缩。
（3）注射时应小心，不要将药液注入血管内。
3.注意事项
（1）本品为混悬液，使用前应摇匀。
（2）本品应在有效期内使用，过期药品不得使用。
（3）本品不得与其他胰岛素混合使用。
（4）使用本品时，应注意饮食控制和适当的运动。
（5）本品开封后应在28天内使用，超过有效期不得使用。
【不良反应】
1.低血糖反应
低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应，主要表现为头晕、乏力、出汗、饥饿感等，严重时可导致昏迷。
2.过敏反应
少数患者可能对胰岛素过敏，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
3.注射部位反应
注射部位可能出现红肿、疼痛、硬结等。
4.其他不良反应
如体重增加、屈光不正、水肿等。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.低血糖患者禁用。
【注意事项】
1.本品应在医生的指导下使用，患者应严格按照医嘱用药。
2.患者在使用本品期间，应定期监测血糖，根据血糖水平调整剂量。
3.患者在使用本品期间，应注意饮食控制和适当的运动，以提高胰岛素的疗效。
4.患者在使用本品期间，如出现低血糖反应，应立即进食或饮用糖水缓解症状。
5.本品应避免受热、受潮和阳光直射，应放置在阴凉干燥处保存。
6.如本品发生混浊、变色或有结晶等异常现象，应停止使用。
7.本品不得与其他胰岛素混合使用。
8.请在有效期内使用本品。
【药物相互作用】
1.本品与其他药物可能发生相互作用，如磺胺类药物、水杨酸类药物、抗抑郁药等，可能影响本品的疗效或增加低血糖反应的风险。
2.本品与酒精同时使用时，可能会导致低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇
（1）胰岛素对胎儿的安全性尚未确定，孕妇在使用本品期间，应密切监测血糖水平，根据血糖水平调整剂量。
（2）如果患者在使用本品期间怀孕，应告知医生，以便医生调整治疗方案。
2.哺乳期妇女
胰岛素可通过乳汁分泌，哺乳期妇女在使用本品期间，应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定，应在医生的指导下使用。
【老年用药】
老年患者的胰岛素敏感性较低，使用本品时应从小剂量开始，逐渐调整剂量，以避免低血糖反应的发生。
【药物过量】
药物过量可能导致低血糖反应，表现为头晕、乏力、出汗、饥饿感等，严重时可导致昏迷。如发生药物过量，应立即进食或饮用糖水缓解症状，并密切监测血糖水平。如血糖水平持续升高，应及时就医。
【药物残留】
如果本品未使用完，应妥善保存，下次使用时无需更换针头。
【临床试验】
本产品的临床试验数据支持了其在糖尿病治疗中的有效性和安全性。
【药理毒理】
赖脯胰岛素是一种快速起效的胰岛素类似物，通过与胰岛素受体结合，促进葡萄糖的摄取和利用，降低血糖水平。精蛋白锌赖脯胰岛素是一种长效胰岛素类似物，通过缓慢释放胰岛素，维持基础血糖水平。
【药代动力学】
本品的药代动力学参数尚未完全确定。
【贮藏】
未开封的本品应保存在2℃至8℃的冰箱中，可保存2年。开封后的本品可在室温下（不超过25℃）保存28天。请勿冷冻或剧烈摇晃本品。
【包装】
西林瓶包装，每盒1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20180131
【批准文号】
国药准字J20180075
【生产企业】
企业名称：通化东宝药业股份有限公司
生产地址：吉林省通化县东宝新村
邮政编码：134100
电话号码：04353619666
传真号码：04353619666
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