该说明书主要介绍了琥珀酸亚铁口服液的药品信息，包括成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等。
[药品名称]
通用名称：琥珀酸亚铁口服液
英文名称：FerrousSuccinateOralSolution
汉语拼音：HǔPòSuānTiěFāYèKǒuFúYe
[成份]
本品主要成份为琥珀酸亚铁。
化学名称：二（丁二酸基）合铁（Ⅲ）酸酯一水合物
分子式：C₄H₈FeO₄·H₂O
分子量：179.97
[性状]
本品为棕黄色澄清液体；气芳香，味甜。
[适应症]
用于治疗缺铁性贫血。
[规格]
10ml:0.2g
[用法用量]
口服。成人一次2040mg/kg，一日13次。儿童按体重一次10mg/kg，一日3次。
[不良反应]
1.可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
[禁忌]
1.对铁剂过敏者禁用。
2.肝肾功能严重损害者禁用。
[注意事项]
1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。
2.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。
3.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
4.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。
5.本品可通过胎盘，妊娠妇女应权衡利弊慎用。
6.本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
7.儿童用量请咨询医师或药师。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.维生素C与本品同服，有利于本品吸收。
2.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
3.本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。
[药理毒理]
铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品后，铁在胃酸的作用下与氨基酸络合形成可溶性小分子络合物，主要通过十二指肠和空肠上段吸收，经门静脉进入血循环，被人体各组织所利用。
[药代动力学]
口服本品后，铁的吸收利用率较高，起效较快。铁在体内的分布以肝、脾、骨髓等网状内皮系统为最多，其次为心、肾、骨骼肌及脑。在血浆中，铁与转铁蛋白结合后被运送到各组织中去，以铁蛋白及含铁血黄素的形式贮存在肝、脾、骨髓及其他网状内皮系统中。一般铁在体内贮存量为3580mg/kg。
[贮藏]
遮光，密封，在干燥处保存。
[包装]
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，10ml/支×10支/盒。
[有效期]
24个月
[执行标准]
《中国药典》2015年版二部
[批准文号]
国药准字H32026102
[说明书修订日期]
2015年12月01日