这是一份妥布霉素地塞米松眼膏的药品说明书,该药每克含妥布霉素15mg与地塞米松5mg,对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况适用,使用时要注意一些事项,如不能与其他眼用制剂混用、可能导致眼压升高等,还应咨询医师或药师。
一、药品名称
妥布霉素地塞米松眼膏,商品名典必殊。
二、主要成分
每克眼膏含妥布霉素15mg与地塞米松5mg。
三、性状
白色至类白色软膏。
四、适应症
对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。
五、规格
眼膏剂:3.5g/支。
六、用法用量
根据病情轻重,按医嘱每日3至6次,每次取约1至1.5cm长的药膏涂入结膜囊中。
七、不良反应
长期使用可能导致眼压升高、青光眼、后囊下白内障形成等。
八、禁忌
单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及其他因病毒感染引起的角膜和结膜炎症,眼部分枝杆菌感染,眼部真菌感染。
九、注意事项
1.本品不能与其他眼用制剂混用,避免与可能引起眼刺激的药品同时使用。
2.长期使用本品可能导致眼内压升高,甚至青光眼,因此在治疗过程中应定期测量眼压。
3.本品含有激素,长期使用可能导致激素性青光眼、白内障等并发症,使用时应注意控制使用时间和剂量。
4.使用本品时应注意眼部卫生,避免感染。
5.本品仅供眼部使用,切勿接触瓶口,以防污染药液。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
十、药物相互作用
1.与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
3.与利尿剂合用可增加耳毒性。
4.与抗组胺药、抗抑郁药、吩噻嗪类、巴比妥类、抗震颤麻痹药合用,可降低本品的作用。
十一、药理毒理
1.本品中妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,对多数革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌等有良好的抗菌作用,对部分革兰阳性球菌也有一定的抗菌活性。地塞米松为糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏作用,可以减轻炎症反应时的组织水肿、纤维细胞增生和白细胞浸润。两种成分合用,可提高抗感染效果。
2.本品的不良反应主要是局部刺激和过敏反应,长期使用可能导致眼压升高、白内障等并发症。使用时应注意控制使用时间和剂量,避免长期连续使用。
十二、药代动力学
尚不明确。
十三、贮藏
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
十四、包装
3.5g/支/盒。
十五、有效期
24个月。
十六、执行标准
JX20130234
十七、批准文号
注册证号H20170234
十八、生产企业
比利时爱尔康公司。
