典必殊妥布霉素地塞米松滴眼膏

该文本是妥布霉素地塞米松滴眼膏的药品说明书,主要包含药品基本信息、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等信息。

一、药品基本信息

通用名:妥布霉素地塞米松滴眼膏

英文名:TobramycinandDexamethasoneEyeDrops

汉语拼音:TubuMeisuDi塞米松DiyanyeGao

本品为复方制剂,其组份为:每克含妥布霉素1.5mg与地塞米松5mg。

二、药品的适应症

本品适用于对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。

三、用法用量

1.首次开处方不能超过20g眼膏包装的剂量。

2.一般一次1~2滴滴眼,一日2~4次。根据临床需要,患眼可局部频繁使用,每2小时一次。在炎症控制后应逐渐减少用药频率。

3.用前摇匀。

四、不良反应

1.长期眼部使用激素可能导致眼内压升高、青光眼、后囊下白内障形成。

2.可能引起眼局部感染。

3.使用过程中可能出现短暂的眼痛、眼干、眼痒、视力模糊、异物感、畏光、流泪等。

五、注意事项

1.眼部细菌性或病毒性感染时应与适当的抗生素药物联合使用。

2.长期使用本品可能导致眼内压升高,甚至青光眼,可引起视神经损害和视野缺损。因此,使用过程中应定期监测眼压。

3.本品含有地塞米松,长期频繁使用可能导致激素性青光眼、激素性白内障。患者应在医生的指导下使用,避免自行长期使用。

4.本品仅供滴眼使用,不能结膜下注射,也不能长期使用。

5.本品不能与其他眼用制剂混合使用。

6.请将本品放置在儿童不能接触的地方。

六、药物相互作用

1.与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。

2.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

3.与利尿剂合用可增加耳毒性。

4.与抗组胺药、抗抑郁药、吩噻嗪类、巴比妥类、普鲁卡因胺及利多卡因合用时,可降低眼局部的抵抗力。

七、孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇使用本品的安全性尚未确立,因此孕妇需权衡利弊后慎用。

2.哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

八、儿童用药

由于本品含有激素,儿童使用本品可能会影响生长和发育,因此儿童应在医生的指导下使用本品,并避免长期使用。

九、老年用药

老年患者使用本品时应注意观察,避免出现肾上腺皮质功能不全等不良反应。

十、药物过量

药物过量可能导致不良反应的加重,如出现眼部不适、视力模糊等症状,应及时就医。

十一、药理毒理

1.本品中妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,对各种需氧革兰阴性杆菌有良好的抗菌作用,对部分革兰阳性球菌也有抗菌活性。

2.地塞米松为糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏作用,可以减轻炎症反应时的组织水肿、纤维细胞增生和白细胞浸润。

十二、药代动力学

尚不明确。

十三、贮藏

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

十四、包装

2.5g/支/盒。

十五、有效期

36个月。

十六、执行标准

JX20180133

十七、批准文号

国药准字H20140130

十八、生产企业

企业名称:爱尔康(中国)眼科产品有限公司

生产地址:中国江苏省苏州工业园区白榆路51号

以上内容仅供参考,具体用药请在医生或药师的指导下进行。