谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书?

谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊是治疗和预防全身所有部位骨关节炎的药物,内容物为类白色或浅黄色结晶性粉末,宜在饭时或饭后服用,对胃肠道有轻微刺激,极少数患者会出现过敏反应,肝肾功能不全者慎用,孕妇和哺乳期妇女权衡利弊后谨慎使用,儿童、老年患者用药尚不明确。

谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书

【药品名称】

通用名称:谷力硫酸氨基葡萄糖胶囊

英文名称:GlucosamineSulfateCapsules

汉语拼音:Gluclu氨基葡萄糖胶囊

【成份】

本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖,其化学名为:D(+)2氨基2脱氧葡萄糖硫酸二钠盐。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为类白色或浅黄色的结晶性粉末。

【适应症】

全身所有部位的骨关节炎的治疗和预防,包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。

【规格】

0.25g/粒

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3次,一般疗程4~12周。如有必要,在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2~3次。

【不良反应】

极少数患者有轻微而短暂的胃肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。

【禁忌】

对硫酸氨基葡萄糖过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。

2.严重肝肾功能不全者慎用。

3.用药期间应定期检测肝肾功能。

4.当药品性状发生改变时禁止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在动物实验中,未观察到硫酸氨基葡萄糖对生殖系统和胚胎发育有不良影响,但由于缺乏人体研究,孕妇和哺乳期妇女应在权衡利弊后谨慎使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。

2.同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。

3.本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的剂量。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硫酸氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它选择性地作用于骨性关节,阻断骨性关节炎的病理过程,刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白,亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A2的活性,并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生,防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。

【药代动力学】

口服后90%被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可分布到滑液、滑膜、软骨下骨和肌腱中,到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后1~8小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨等组织中的浓度均高于相应的同期血药浓度,本品的血浆消除半衰期为18小时。本品在肝内代谢,大部分经肾脏排泄,少量随粪便排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

JX20010564

【批准文号】

注册证号H20171158

【生产企业】

企业名称:MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

生产地址:Industriestrasse25,64293Darmstadt,Germany

邮政编码:64293

电话号码:+4961517000

传真号码:+496151700500