大部分癫痫患者通过药物可控制发作，但有小部分患者对药物治疗反应不佳，癫痫发作难以控制，此为难治性癫痫，也叫顽固性癫痫。在我国，难治性癫痫指频繁发作，每月至少四次，经适当一线抗癫痫药物正规治疗且血药浓度在有效范围内，观察至少两年仍不能控制发作且影响日常生活，且无进行性中枢神经系统疾病或占位性病变。目前国内多以此标准诊断难治性癫痫，其约占癫痫患者的20%-30%。然而，由于各国学者在抗癫痫药物种类、治疗时间、疗效判断、单药或合用药等方面未达成共识且存在明显缺陷，至今尚无公认标准。
一、难治性癫痫的定义：
1.存在小部分癫痫患者药物治疗效果差，发作难以控制。
2.我国将其定义为发作频繁、药物正规治疗后仍不能控制等情况。
二、国内诊断标准：
1.发作频繁程度的具体要求。
2.对药物治疗的相关规定。
三、难治性癫痫的占比：约为癫痫患者的20%-30%。
四、现状：各国学者在相关方面未达成共识且存在缺陷，导致没有公认标准。
总之，对于难治性癫痫的定义和诊断标准有明确规定，但在国际上还存在争议和不确定性。