一、药品基本信息
帝人非布司他片主要成份为非布司他，化学名称为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。
二、适应证
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
三、作用机制
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成来降低血清尿酸浓度。
四、用法用量
推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
肝功能不全者：轻、中度肝功能不全患者（Child-Pugh分级A、B级）无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全患者（Child-Pugh分级C级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用。
肾功能不全者：轻、中度肾功能不全患者（Clcr30-89ml/min）无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360μmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全患者（Clcr<30ml/min）的充足研究数据，因此此类患者应慎用。
五、不良反应
常见的不良反应包括肝功能异常、恶心、关节痛、皮疹等。
国外研究中还报道了心血管事件（如心肌梗死、脑卒中、心血管死亡）、血液学异常（如贫血、白细胞减少、血小板减少、全血细胞减少、脾大、骨髓抑制）等。
六、禁忌
对非布司他过敏者禁用。
正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者禁用。
七、注意事项
开始应用非布司他治疗后，可观察到痛风发作增加，这是由于血清尿酸浓度的降低，导致组织中沉积的尿酸盐被动员出来。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。
在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。
监测肝功能：开始非布司他治疗前及治疗期间，应定期监测肝功能，包括ALT、AST、总胆红素等，如肝功能指标出现异常，应及时评估是否与药物相关，并采取相应的措施。
对肾功能不全和肝功能不全患者进行监测：在使用非布司他过程中，需关注肾功能不全患者血尿酸水平的控制情况以及肝功能不全患者的肝功能变化。
与其他药物的相互作用：
-非布司他是通过细胞色素P450酶系统（CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4、CYP2A6）代谢，因此，非布司他与这些酶的底物、抑制剂或诱导剂合用时可能会发生药物相互作用。例如，非布司他与硫唑嘌呤、巯嘌呤合用时，可能会增加骨髓抑制等不良反应的风险，所以禁止与这两种药物合用。
-与其他通过黄嘌呤氧化酶代谢的药物（如茶碱）合用时，可能会增加这些药物的血药浓度，需谨慎合用。
八、特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用非布司他。非布司他是否会分泌到人乳中尚不明确，因此哺乳期妇女应慎用。
儿童：非布司他在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议儿童使用。
老年人：老年患者（≥65岁）使用非布司他时无需调整剂量。但老年患者一般肾功能有所减退，用药时需密切关注肾功能情况。
九、药物过量
关于非布司他药物过量的研究较少。如果发生药物过量，应进行对症和支持治疗。
十、贮藏
密封保存。
请将本品放在儿童不能接触的地方。