非布司他片是一种治疗痛风高尿酸血症的处方药,主要成分是非布司他,为薄膜衣片,口服,对食物和抗酸剂无影响。常见的不良反应有肝功能异常、皮疹、胃肠道反应等,严重的不良反应有致死性的剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症等。对该药物任何成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用该品,儿童、老年患者一般无需调整剂量,但对有肾功能不全的老年患者,应根据肌酐清除率调整剂量。该药物与别嘌醇、硫唑嘌呤、巯嘌呤等免疫抑制剂,华法林、苯妥英钠等药物,茶碱、咖啡因等药物可能会发生相互作用,如需同时服用其他药物,应先咨询医生或药师。该药品密封保存,有效期为36个月。
非布司他片说明书
【药品名称】
通用名称:非布司他片
英文名称:FebuxostatTablets
汉语拼音:FeiBuSiTaPian
【成份】
主要成份为非布司他。
化学名称:2[3氰基4(2甲基丙氧基)苯基]4甲基5噻唑羧酸。
化学结构式:
分子式:C16H16N2O3S
分子量:316.38
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
【规格】
40mg
【用法用量】
口服,推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议增至80mg,每日一次。
服用本品时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
【不良反应】
常见的不良反应有肝功能异常、皮疹、胃肠道反应等。
偶见严重的不良反应,如致死性的剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症等。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.服用本品初期,可能会引起血尿酸值一过性升高,从而促使痛风发作。因此,在服用本品初期,建议同时服用秋水仙碱或非甾体类抗炎药。
2.本品可能会导致肝功能异常,因此在服用期间,应定期检查肝功能。
3.有报道称,服用本品后,出现骨髓抑制,如血小板减少、中性粒细胞减少等。因此,在服用本品期间,如出现发热、咽喉疼痛、牙龈出血、皮肤瘀斑等症状,应及时就医。
4.本品与其他药物可能会发生相互作用,因此在服用本品期间,如需同时服用其他药物,应先咨询医生或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】
目前尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用本品。
【老年用药】
老年患者一般无需调整剂量,但对有肾功能不全的老年患者,应根据肌酐清除率调整剂量。
【药物相互作用】
1.本品与别嘌醇、硫唑嘌呤、巯嘌呤等免疫抑制剂合用,可能会增加血液系统不良反应的发生风险。
2.本品与华法林、苯妥英钠等药物合用,可能会影响这些药物的血药浓度。
3.本品与茶碱、咖啡因等药物合用,可能会增强这些药物的作用。
【药物过量】
目前尚未有关于本品药物过量的报道。如果不慎服用过量,应立即就医,并根据症状进行相应的治疗。
【药理毒理】
本品为黄嘌呤氧化酶抑制剂,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。别嘌醇为黄嘌呤氧化酶抑制剂,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
【药代动力学】
口服本品后,吸收迅速,在体内广泛代谢,主要通过肝脏代谢,代谢产物主要经肾脏排泄。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒;10片/板×4板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
JX20130305
【批准文号】
国药准字J20171054
【说明书修订日期】
2017年08月24日
以上内容仅供参考,具体用药请在医生指导下进行。
