格列齐特说明书

药品名称:格列齐特

【药品类型】处方药、医保工伤用药

【成份】本品主要成份为格列齐特,其化学名称为:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于2型糖尿病。

【规格】80mg

【用法用量】口服,仅用于成年人。每日1至3次,每次1至2片,取决于年龄和体重,建议在早餐时或第一次主餐时服用。

【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、皮肤过敏、红细胞减少(贫血)、白细胞减少(粒细胞减少)、血小板减少症、胆汁淤积性黄疸、肝酶水平增高、视力障碍等。

【禁忌】对格列齐特或其中一种成分过敏、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重肾功能不全或肝功能不全、应用咪康唑治疗者禁止服用。

【注意事项】低血糖:用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重,可能是由于药物的累加作用,尤其是在肾功能不全的患者中。

【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用的研究数据不多。怀孕大鼠服用格列齐特后可致胚胎毒性,后者的剂量较母体毒性剂量低3倍。在人类中无致畸的研究报告。哺乳期大鼠的乳汁中产生格列齐特,在人类尚无此情况的报告,哺乳期妇女禁止使用。

【儿童用药】年龄低于15岁的患者禁用。

【老年患者用药】对65岁以上的老年患者,格列齐特的血浆清除率下降,为了避免低血糖的发生,应减少药物剂量,在医生的指导下服用。

【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝药、四环素、单胺氧化酶抑制剂、受体阻滞剂、苯二氮䓬类、b阻滞剂、抗抑郁药、西咪替丁、长春新碱等合用,可增强降血糖作用。

【药物过量】在用药过量的情况下,会导致低血糖和/或不同程度的神经系统功能障碍,后者的症状从嗜睡直至昏迷、癫痫发作和死亡。

【药理毒理】本品为第二代磺脲类降血糖药,作用较强,通过选择性地作用于胰岛b细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。

【药代动力学】口服后,通过小肠吸收,3至12小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,主要经肝脏代谢,经尿液排泄,t1/2为10至12小时。

【贮藏】密封保存。

【包装】80mg30s/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H10950037

【生产企业】国药集团工业有限公司廊坊分公司