“氨基己酸氯化钠说明书”
一、药品名称
通用名称：氨基己酸氯化钠注射液
商品名称：/
英文名称：AminocaproicAcidandSodiumChlorideInjection
汉语拼音：AnjisuanlühuaXinɑZhusheye
二、成份
本品主要成份为氨基己酸和氯化钠。
三、性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
四、适应症
1.本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
2.用于前列腺、尿道、肺等脏器手术时的异常出血。
3.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物。
五、规格
50ml：氨基己酸0.5g与氯化钠0.45g
六、用法用量
一般为静脉滴注，用量依病情而定，以下是一些常见的用法：
1.成人常用量：一次0.5g~1.0g，必要时每2小时重复1次，但一日总量不超过20g。
2.儿童常用量：一次按体重7.5mg/kg，或按体表面积250mg/m2，每8小时1次。
七、不良反应
1.本品全身反应可有恶心、呕吐、腹泻、瘙痒、头晕、头痛等，尚可引起血栓形成和心、肝、肾功能损害。
2.局部反应有注射部位疼痛、红斑、水肿。
八、禁忌
对本品过敏者禁用。有血栓形成倾向或过去有血管栓塞者禁用。肾功能不全者慎用。
九、注意事项
1.本品排泄快，需持续给药才能维持有效血药浓度，一般应持续给药48小时。
2.静脉注射速度过快可引起低血压、心律失常，甚至惊厥。
3.本品可干扰止血和凝血过程，有血栓形成倾向者慎用。
4.肾功能不全者慎用。
5.本品可引起血尿素氮、肌酐升高，故使用期间应注意监测肾功能。
6.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能。
7.如出现过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇慎用。
2.哺乳期妇女慎用。
十一、儿童用药
儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
十二、老年用药
老年患者慎用。
十三、药物相互作用
1.与青霉素或尿激酶等溶栓剂合用时，应适当调整本品的用量。
2.与其他止血药合用时，可能增加血栓形成的危险。
十四、药物过量
如不慎过量，应立即停药，并采取支持治疗。
十五、药理毒理
1.药理作用：本品为抗纤维蛋白溶解药，能竞争性地阻抑纤维蛋白溶酶原吸附在纤维蛋白上，妨碍其激活成纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
2.毒理研究：尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
十六、药代动力学
1.本品静注后起效快，维持4~8小时。
2.本品在血中主要以游离型存在，经肝代谢，给药后24小时内70%以原形经肾排出。
十七、贮藏
遮光，密闭保存。
十八、包装
50ml玻璃输液瓶装。
十九、有效期
24个月
二十、执行标准
《中国药典》2015年版二部
二十一、批准文号
国药准字H20050407
二十二、说明书修订日期
2015年12月01日