拜新同硝苯地平控释片说明书

以下是根据你的需求生成的

一、药品基本信息

1.药品名称:拜新同硝苯地平控释片

2.主要成分:硝苯地平

3.药品性状:本品为红色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

4.功能主治:高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

二、用法用量

口服,一次30mg,一日1次。本品需整片吞服,不得嚼碎或掰开服用。

三、不良反应

1.常见不良反应:水肿、头痛、头晕。

2.较少见的不良反应:疲劳、恶心、腹痛、皮疹、瘙痒、心悸、粒细胞减少、血小板减少、紫癜、呼吸困难、便秘。

3.罕见的不良反应:过敏性肝炎、秃头、红斑狼疮、心律失常、发热、齿龈增生、男性乳房发育、白细胞及血小板减少。

四、禁忌

对硝苯地平过敏者禁用。

五、注意事项

1.低血压:除了拜新同硝苯地平控释片本身具有的扩血管作用外,由于剂型的原因,拜新同硝苯地平控释片还可能引起交感神经激活导致的反射性交感神经兴奋,引起心率增快、面部潮红、脚踝部水肿、血压下降等不良反应。

2.心肌梗死:极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或其他钙拮抗剂后,可能出现心肌梗死、心绞痛加重。

3.肝功能不全患者:硝苯地平主要在肝脏代谢,肝功能不全患者硝苯地平代谢减慢,血药浓度升高,因此该类患者用药需谨慎,从小剂量开始。

4.肾功能不全患者:严重肾功能不全患者使用硝苯地平需减量。

5.给药剂量:须按推荐的方法给药,不得嚼碎或掰开服用。

6.药物相互作用:

与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

与β受体阻滞剂合用,绝大多数患者合用后,可使心率减慢、心输出量下降,而降压作用增强。

与洋地黄类合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

7.其他注意事项:

低血压患者慎用。

本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重,有可能出现梗阻症状。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚无足够的临床经验,因此孕妇及哺乳期妇女慎用。

六、药物相互作用

1.与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

2.与β受体阻滞剂合用,绝大多数患者合用后,可使心率减慢、心输出量下降,而降压作用增强。

3.与洋地黄类合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

七、规格

30mg7片/盒。

八、贮藏

遮光,密封保存。

九、有效期

36个月。

十、生产企业

德国拜耳医药保健有限公司。