拜新同硝苯地平控释片说明书

以下是关于“拜新同硝苯地平控释片说明书”的分析内容:

1.药品名称:拜新同硝苯地平控释片。

2.成份:主要成份为硝苯地平。

3.性状:本品为红色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

4.适应症:高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

5.规格:30mg7片/盒。

6.用法用量:口服,一次30mg,一日1次。本品需整片吞服,不得嚼碎或掰开服用。

7.不良反应:

常见不良反应有外周水肿、头痛、面部潮红。

较少见的有头晕、恶心、乏力、低血压、便秘、一过性低血压。

个别病例可能出现胸痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、心动过缓、早博、牙龈增生。

8.禁忌:对硝苯地平过敏者禁用。

9.注意事项:

本品为控释片,整片吞服勿咬碎或咀嚼。

低血压患者慎用。

严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

10.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女应权衡利弊,或暂停哺乳。

11.儿童用药:尚不明确。

12.老年用药:老年人初始剂量宜小。

13.药物相互作用:

与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

与西咪替丁合用,硝苯地平的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

14.药物过量:尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。

15.临床试验:尚不明确。

16.药理毒理:硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

17.药代动力学:口服后6-12小时血药浓度达峰值。

18.贮藏:密封保存。

19.包装:铝塑包装,7片/盒。

20.有效期:36个月。

21.执行标准:JX20030140

22.批准文号:国药准字H10970296

23.说明书修订日期:2010年10月01日