小儿酮替芬片说明书

以下是小儿酮替芬片的说明书:

1.药品名称:通用名称:小儿酮替芬片;商品名称:无;英文名称:KetotifenFumarateTabletsforChildren;汉语拼音:Xiao'erTongtiufenPian。

2.成份:本品主要成份为酮替芬,其化学名称为:1-[1-[2-(4-氯苯基)-2-(2-噻唑基)乙基]-4-哌啶基]-1-苯丁酮顺丁烯二酸盐。

3.性状:本品为白色或类白色片。

4.适应症:用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。

5.规格:按C19H19ClNOS计1mg。

6.用法用量:口服,一次半片或1片,一日2次,早晚服。

7.不良反应:

本药的不良反应主要是嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。

偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

8.禁忌:对本品过敏者禁用。

9.注意事项:

服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

儿童必须在成人监护下使用。

当药品性状发生改变时禁止服用。

10.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

11.儿童用药:小于6个月的婴儿服用本品的安全性和有效性尚未确立,故不推荐使用。

12.老年用药:尚未有老年患者应用本品的安全性和有效性的研究资料。

13.药物相互作用:

与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。

不得与口服降血糖药并用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

14.药物过量:尚不明确。

15.药理毒理:本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

16.药代动力学:尚不明确。

17.贮藏:遮光,密封保存。

18.包装:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12片/板×2板/盒。

19.有效期:暂定24个月。

20.执行标准:《中国药典》2010年版二部

21.批准文号:国药准字H11021454

22.说明书修订日期:2010年10月01日

请注意,以上说明书内容仅供参考,具体用药请以实际为准。在使用任何药物之前,请仔细阅读药品说明书,并在医生或药师的指导下使用。