小儿酮替芬片说明书

以下是关于小儿酮替芬片的详细说明:

1.药品名称:小儿酮替芬片

2.主要成分:本品每片含主要成份酮替芬1mg。辅料为:乳糖、淀粉、糊精、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

3.性状:本品为白色或类白色片。

4.适应症:用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。

5.规格:1mg60片/盒

6.用法用量:口服,一次半片或1片,一日2次,早晚服。

7.不良反应:

少数患者服后有嗜唾、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。

偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

8.禁忌:尚不明确。

9.注意事项:

服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

儿童用量请咨询医师或药师。

孕妇慎用。

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

本品性状发生改变时禁止使用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

儿童必须在成人监护下使用。

10.药物相互作用:

与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。

不得与口服降血糖药并用。

11.药理毒理:本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

12.贮藏:遮光,密封保存。

13.包装:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,60片/盒。

14.有效期:暂定二年

15.执行标准:《中国药典》2010年版二部

16.批准文号:国药准字H37023106

17.生产企业:企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司;地址:山东省济宁太白楼西路17号;邮政编码:272021;电话号码:0537-2983288;传真号码:0537-2983288。