兰索拉唑是一种质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。以下是关于注射用兰索拉唑的详细说明书:
一、药品名称
通用名称:注射用兰索拉唑
英文名称:LansoprazoleforInjection
汉语拼音:ZhusheyongLansuolazuo
二、主要成分
本品主要成份为兰索拉唑。
三、性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
四、适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
五、规格
30mg
六、用法用量
静脉滴注。本品溶解后应尽快使用,室温下放置不得超过2小时。溶解后如发生变色或沉淀,禁止使用。
1.胃溃疡、十二指肠溃疡,通常成人每日一次,一次30mg,连续服用4-6周。
2.反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤),通常成人每日一次,一次30mg,或一次60mg,连续服用6-8周。
七、不良反应
1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时,应停止用药。
2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少、血小板减少等症状。
3.消化系统:偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状。
4.精神神经系统:偶有头痛、嗜睡、失眠等症状。
5.其他:偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP上升等症状。
八、禁忌
对本品过敏者禁用。
九、注意事项
1.本品为肠溶制剂,须溶解于生理盐水中,禁止用其他溶剂溶解。
2.本品溶解后应尽快使用,室温下放置不得超过2小时。
3.因会掩盖胃癌症状,使用本品前应先排除胃癌。
4.肝肾功能不全者慎用。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在其治疗有益性超过危险性时,才可以使用。
2.哺乳期妇女应避免使用本品,如确需使用,应停止哺乳。
十一、儿童用药
对儿童的安全性尚未确立。
十二、老年用药
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应减少每次的用量,慎重使用。
十三、药物相互作用
1.兰索拉唑会延迟地西泮(安定)及苯妥英钠的代谢与排泄,使血药浓度上升,可能会出现毒性。
2.兰索拉唑会使CYP2C19活性上升,而使苯妥英钠的作用增强,并可能出现苯妥英钠中毒症状。
3.由于兰索拉唑会升高胃液酸度,可能会使铁剂的吸收变差。
十四、药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
十五、药理毒理
兰索拉唑为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃壁细胞,在胃酸作用下转化为活性代谢物,该活性代谢物与质子泵的巯基结合,使质子泵失活,抑制胃酸分泌。
十六、药代动力学
兰索拉唑在体内经肝脏代谢,主要代谢产物为2-氧兰索拉唑,其抗胃酸分泌作用约为兰索拉唑的10倍。本品半衰期为1.3小时,代谢产物半衰期为2小时。
十七、贮藏
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
十八、包装
西林瓶装,1瓶/盒。
十九、有效期
24个月
二十、执行标准
JX20000212
二十一、批准文号
国药准字H20143207
二十二、生产企业
企业名称:武田药品工业株式会社
以上内容仅供参考,具体用药请在医生或药师的指导下进行。
