注射用兰索拉唑说明书

兰索拉唑是一种质子泵抑制剂,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。以下是关于注射用兰索拉唑的详细说明书:

一、药品名称

通用名称:注射用兰索拉唑

英文名称:LansoprazoleforInjection

汉语拼音:ZhusheyongLansuolazuo

二、主要成分

本品主要成份为兰索拉唑。

三、性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

四、适应症

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

五、规格

30mg

六、用法用量

静脉滴注。本品溶解后应尽快使用,室温下放置不得超过2小时。溶解后如发生变色或沉淀,禁止使用。

1.胃溃疡、十二指肠溃疡,通常成人每日一次,一次30mg,连续服用4-6周。

2.反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤),通常成人每日一次,一次30mg,或一次60mg,连续服用6-8周。

七、不良反应

1.过敏症:偶有皮疹、瘙痒等症状,如出现上述症状时,应停止用药。

2.血液系统:偶有贫血、白细胞减少、血小板减少等症状。

3.消化系统:偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状。

4.精神神经系统:偶有头痛、嗜睡、失眠等症状。

5.其他:偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升、AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP上升等症状。

八、禁忌

对本品过敏者禁用。

九、注意事项

1.本品为肠溶制剂,须溶解于生理盐水中,禁止用其他溶剂溶解。

2.本品溶解后应尽快使用,室温下放置不得超过2小时。

3.因会掩盖胃癌症状,使用本品前应先排除胃癌。

4.肝肾功能不全者慎用。

十、孕妇及哺乳期妇女用药

1.对孕妇或有可能怀孕的妇女,只有在其治疗有益性超过危险性时,才可以使用。

2.哺乳期妇女应避免使用本品,如确需使用,应停止哺乳。

十一、儿童用药

对儿童的安全性尚未确立。

十二、老年用药

一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应减少每次的用量,慎重使用。

十三、药物相互作用

1.兰索拉唑会延迟地西泮(安定)及苯妥英钠的代谢与排泄,使血药浓度上升,可能会出现毒性。

2.兰索拉唑会使CYP2C19活性上升,而使苯妥英钠的作用增强,并可能出现苯妥英钠中毒症状。

3.由于兰索拉唑会升高胃液酸度,可能会使铁剂的吸收变差。

十四、药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

十五、药理毒理

兰索拉唑为苯并咪唑类化合物,口服吸收后转移至胃壁细胞,在胃酸作用下转化为活性代谢物,该活性代谢物与质子泵的巯基结合,使质子泵失活,抑制胃酸分泌。

十六、药代动力学

兰索拉唑在体内经肝脏代谢,主要代谢产物为2-氧兰索拉唑,其抗胃酸分泌作用约为兰索拉唑的10倍。本品半衰期为1.3小时,代谢产物半衰期为2小时。

十七、贮藏

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

十八、包装

西林瓶装,1瓶/盒。

十九、有效期

24个月

二十、执行标准

JX20000212

二十一、批准文号

国药准字H20143207

二十二、生产企业

企业名称:武田药品工业株式会社

以上内容仅供参考,具体用药请在医生或药师的指导下进行。