该说明书概况了对乙酰氨基酚混悬滴剂的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等内容。
泰诺林说明书
【药品名称】
通用名称:对乙酰氨基酚混悬滴剂
英文名称:ParacetamolSuspensionDrops
汉语拼音:Duiyixian'anjifenHunxuandiji
【成份】
本品每5ml含主要成份对乙酰氨基酚160mg。辅料为:高果糖浆、丙二醇、山梨醇溶液、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯水。
【性状】
本品为红色混悬液体,味甜,有调味剂的芳香。
【适应症】
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
【规格】
15ml:1.5g
【用法用量】
口服。需要时每4~6小时可重复使用,每24小时不超过5次。按体重一次10~15mg/kg(1.5~2.5ml)或按体表面积一日1.5g/m2分次给予,每12小时1次;1岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。
【不良反应】
一般为轻度、偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.对阿司匹林过敏者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛作用。
【药代动力学】
口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后30分钟内就能产生退热作用。药物在肝脏代谢,半衰期一般为1~4小时,平均为2小时。主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆蛋白结合率为25%~50%。
【贮藏】
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,5ml/支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H10950257
【说明书修订日期】
2015年12月01日
