该说明书详细介绍了鲑鱼降钙素注射液的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等内容。
鲑鱼降钙素说明书
【药品名称】
通用名称：鲑鱼降钙素注射液
英文名称：SalmonCalcitoninInjection
汉语拼音：GuiyuJianggaisuZhusheye
【成份】
主要成份为鲑鱼降钙素，系由鲑鱼降钙素前体物质的羧基端部分（32个氨基酸）经化学合成法制得。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
【规格】
（1）1ml:20μg（2）2ml:100μg
【用法用量】
1.缓慢静脉注射，根据不同的疾病和症状可适当增减剂量。
骨质疏松症：每日50IU～100IU，一次或分两次给药。为防止骨质进行性丢失，应根据个体需要给予适量的维生素D补充剂。
高钙血症：视病情而定，通常为1～2IU/kg体重，一次或分两次给药，应根据患者的临床反应调整剂量。
变形性骨炎：通常每次50IU，一日1次，皮下或肌内注射，根据症状可适当增减剂量，如需长期治疗，应尽可能使用最小有效剂量。
2.静脉滴注：溶解后于90分钟内静脉滴注，剂量同缓慢静脉注射。
【不良反应】
1.注射部位偶见红斑、肿胀、瘙痒感，罕见发热、寒战等过敏样反应。
2.鲑鱼降钙素可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感。
3.罕见多尿、寒战、过敏、皮疹等。
【禁忌】
1.对鲑鱼降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.使用鲑鱼降钙素注射液时，应注意观察患者的过敏反应，如出现过敏症状，应立即停止使用，并进行抗过敏治疗。
2.鲑鱼降钙素注射液应在医生的指导下使用，严格按照说明书的剂量和使用方法进行给药。
3.本品不得与其他药物混合使用。
4.使用鲑鱼降钙素注射液期间，应定期监测血钙水平，根据血钙水平调整药物剂量。
5.孕妇及哺乳期妇女禁用鲑鱼降钙素注射液。
6.儿童使用鲑鱼降钙素注射液的安全性尚未确立，应慎用。
7.老年患者使用鲑鱼降钙素注射液时，应注意观察药物的不良反应，根据患者的情况调整药物剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童使用鲑鱼降钙素注射液的安全性尚未确立，应慎用。
【老年用药】
老年患者使用鲑鱼降钙素注射液时，应注意观察药物的不良反应，根据患者的情况调整药物剂量。
【药物相互作用】
1.钙剂：鲑鱼降钙素与钙剂同时使用，可能会影响鲑鱼降钙素的吸收。
2.其他药物：鲑鱼降钙素与其他药物同时使用，可能会发生药物相互作用，影响药效或增加不良反应的发生风险。因此，在使用鲑鱼降钙素注射液期间，如需同时使用其他药物，应先咨询医生或药师。
【药物过量】
目前尚未有关于鲑鱼降钙素注射液过量使用的报道。如果不慎过量使用，应立即停止使用，并密切观察患者的情况，如有必要，可进行对症治疗。
【药理毒理】
鲑鱼降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的一种含有32个氨基酸的多肽激素，能特异性地与破骨细胞表面的受体结合，抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，降低血钙水平。
【药代动力学】
鲑鱼降钙素肌内注射后吸收迅速而完全，15分钟左右起效，高峰时间为1～3小时，t1/2为10～30分钟。鲑鱼降钙素在肝脏代谢，大部分经肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
安瓿，1ml：20μg/支×1支/盒；2ml：100μg/支×1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20000107
【批准文号】
进口药品注册证号H20171048
【生产企业】
企业名称：企业地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：