该说明书详细介绍了鲑鱼降钙素注射液的药品信息，包括药品名称、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等。
鲑鱼降钙素说明书
【药品名称】
通用名：鲑鱼降钙素注射液
英文名：SalmonCalcitoninInjection
汉语拼音：GuiyujianggaisuZhusheye
本品主要成份为鲑鱼降钙素，系由鲑鱼的甲状腺提取、精制而成的无菌冻干品，其效价应为标示量的90.0%～120.0%。
【性状】
本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
【规格】
（1）1ml：50IU（2）2ml：100IU
【用法用量】
1.缓慢静脉注射50IU以上剂量时，需在15分钟以上时间内静脉滴注。
2.骨质疏松症：根据患者的症状轻重，一次50IU～100IU，一日1次或一周2次，皮下或肌内注射，或遵医嘱。
3.高钙血症：视症状轻重一次10～20IU，一日1次或一周2次，皮下或肌内注射，或遵医嘱。
4.变形性骨炎：一次100IU，一周2次，皮下或肌内注射，或遵医嘱。
【不良反应】
1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉推注比皮下、肌内注射更常见。
2.罕见有多尿或寒颤的报告。
3.国外报道鲑鱼降钙素鼻腔喷雾剂可引起鼻衄。
4.罕见过敏反应，包括皮疹、寻麻疹等。
【禁忌】
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品临床使用前必须进行过敏试验。
2.过敏性鼻炎患者使用本品滴鼻时，偶见鼻黏膜充血、鼻分泌物增加，可采用抗组胺药治疗，偶见过敏反应，应即停药。
3.不宜与其他鼻腔用药同时使用。
4.鲑鱼降钙素是一种多肽，使用前必须注意是否变质，如有外观异常或药品过期请勿使用。
5.本品应在冷藏条件下（2～8℃）保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.动物实验表明鲑鱼降钙素可经乳汁分泌，由于许多药物可经人乳分泌，且对哺乳期婴儿具有潜在的不良影响，故哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。
【儿童用药】
儿童使用鲑鱼降钙素的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】
一般高龄患者生理机能有所下降，应注意减量使用。
【药物相互作用】
1.抗酸药和导泻药因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而影响本药吸收。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低血钙。
【药物过量】
目前尚未有关于鲑鱼降钙素过量的研究，如有过量注射，应注意监测血钙水平。
【药理毒理】
鲑鱼降钙素是由32个氨基酸组成的多肽，能抑制破骨细胞的活性，减少骨量丢失并增加骨量。鲑鱼降钙素还能抑制肾小管对钙、磷的重吸收，使尿钙、尿磷排泄增加，血钙水平降低。毒理研究表明，鲑鱼降钙素对小鼠和大鼠的LD50均大于10000IU/kg。
【药代动力学】
鲑鱼降钙素肌内注射后吸收迅速而完全，1小时后可达峰值，t1/2为10分钟。皮下或鼻黏膜给药的吸收较肌内注射略慢，血药浓度达峰时间为2～4小时，t1/2为110分钟。鲑鱼降钙素在肝脏代谢，大部分随粪便排泄，小部分随尿排泄。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
西林瓶，1ml：50IU/支×1支/盒；2ml：100IU/支×1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：XXXXXX制药有限公司
地址：XXXXX
邮政编码：XXXXX
电话号码：XXXXX
传真号码：XXXXX
网址：XXXXX