该内容是关于乳果糖口服溶液(杜密克)的药品信息,主要包括其通用名称、商品名、主要成分、性状、规格、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等,同时对其产品介绍、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学等方面进行了详细说明。
一、产品信息
1.通用名称:乳果糖口服溶液。
2.商品名称:杜密克。
3.主要成份:每100毫升杜密克口服溶液含乳果糖67克。辅料为:一水乳糖、纯化水。
4.性状:本品为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。
5.规格:15ml:6.67g5袋/盒。
6.贮藏:密封,置阴凉处保存。
7.包装:药用复合膜包装。
8.有效期:24个月。
9.执行标准:JX20090259
10.批准文号:注册证号H20171072
11.生产企业:AbbottBiologicalsB.V.
二、产品介绍
1.杜密克主要成分为乳果糖,是一种人工合成的双糖,在自然界中并不存在。它可以通过氢键固定水分子,使大便变软,从而缓解便秘症状。
2.杜密克口服后几乎不被吸收,可到达结肠并被肠道菌群分解代谢。在细菌作用下发酵生成短链脂肪酸,降低肠道pH值,从而刺激结肠蠕动,保持大便通畅。
3.杜密克适用于治疗慢性功能性便秘。
三、用法用量
1.成人起始剂量每日30ml,维持剂量每日1025ml。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制,一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。
2.7至14岁儿童,起始剂量每日15ml,维持剂量每日510ml。
3.1至6岁儿童,起始剂量每日5ml,维持剂量每日5ml。
4.婴儿,起始剂量每日5ml,维持剂量每日5ml。
5.本品可在任何时候服用,但对该药何时起作用的研究还不够充分,故在手术前或服用其他药物前2小时内服用本药,可能会影响这些药物的起效时间。
四、不良反应
1.治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻。
2.偶见恶心、呕吐、头痛、皮肤过敏。
五、注意事项
1.杜密克在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者的血糖水平产生影响,但可能会使患有半乳糖血症的患者出现不良症状。
2.杜密克的使用剂量应根据患者的具体情况进行调整,如年龄、性别、身体状况等。同时,患者应遵循医生的建议,按照规定的剂量和使用方法服用。
3.在服用杜密克期间,患者应注意饮食调整,增加膳食纤维的摄入,多饮水,适当运动,以促进肠道蠕动,缓解便秘症状。
4.杜密克应避免与其他药物同时服用,以免发生药物相互作用。如需同时服用其他药物,应先咨询医生或药师。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用杜密克。
6.对乳果糖及其成分过敏者禁用杜密克。
六、药物相互作用
1.考来烯胺、考来替泊、矿物油等药物可吸附杜密克,降低其疗效,如需同时服用,应在服用杜密克45小时前或2小时后服用。
2.杜密克可能会引起某些药物的药效降低,如需同时服用,应适当调整这些药物的剂量。
七、药理毒理
1.乳果糖是一种合成的双糖,在小肠内不被吸收,可到达结肠并被肠道菌群分解代谢。在细菌作用下发酵生成短链脂肪酸,降低肠道pH值,从而刺激结肠蠕动,保持大便通畅。
2.乳果糖还可使肠道内有益菌群增殖,抑制有害菌群,从而调节肠道菌群,改善肠道功能。
3.毒理研究表明,乳果糖无致畸、致突变作用,对大鼠和小鼠的繁殖能力、生长发育、致畸、致突变等均无影响。
八、药代动力学
1.乳果糖口服后几乎不被吸收,可到达结肠并被肠道菌群分解代谢。
2.乳果糖的代谢产物可被肠道菌群进一步利用,产生短链脂肪酸,降低肠道pH值,从而刺激结肠蠕动,保持大便通畅。
3.乳果糖的半衰期为0.71.2小时,在体内无蓄积作用。
九、贮藏方法
密封,置阴凉处保存。
十、包装
药用复合膜包装。
十一、有效期
24个月。
十二、执行标准
JX20090259
十三、批准文号
注册证号H20171072
十四、生产企业
AbbottBiologicalsB.V.
