该说明书概括了斑蝥酸钠维生素B6注射液的药品信息，包括药品名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准和批准文号等。
斑蝥酸钠维生素B6说明书
【药品名称】
通用名称：斑蝥酸钠维生素B6注射液
英文名称：SodiumCantharidinateandVitaminB6Injection
汉语拼音：BanmaosuannaWeishengsuB6Zhusheye
【成份】
本品为复方制剂，其组份为每2ml中含斑蝥酸钠5mg与维生素B65mg。辅料为：亚硫酸氢钠、依地酸二钠、注射用水。
【性状】
本品为黄色至橙黄色的澄明液体。
【适应症】
抗肿瘤药。用于晚期原发性肝癌、及晚期肺癌的治疗。
【规格】
2ml：斑蝥酸钠5mg与维生素B65mg
【用法用量】
静脉滴注。一日1次，每次20mg～50mg（以斑蝥酸钠计），以0.9%氯化钠或5%～10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
部分患者可有消化道反应，如恶心、呕吐、食欲减退等；偶见白细胞下降。
【禁忌】
对本品过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.静脉滴注时速度不宜过快，否则可能引起局部强烈疼痛，甚至导致组织坏死。
2.若不慎将药液溅入眼内或皮肤上，应立即用大量清水冲洗。
3.骨髓造血功能及肝肾功能不全者慎用。
4.本品仅供静脉滴注，严禁快速静脉推注，以免引起剧烈腹痛、呕吐和血尿。
5.有出血倾向者慎用。
6.连续用药一般不超过10天，如需要继续用药，应间隔3天以上。
7.用药期间应定期复查血常规和肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚未明确。
【老年用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
1.与放、化疗同时应用，具有协同增效作用。
2.能降低放疗、化疗引起的白细胞下降、血红蛋白降低、恶心、呕吐、食欲不振等毒副反应。
【药物过量】
尚未明确。
【药理毒理】
1.药理作用：斑蝥酸钠维生素B6是一种新型的抗肿瘤药物，对多种肿瘤细胞有直接杀伤作用，能抑制肿瘤细胞的DNA合成，干扰肿瘤细胞RNA转录，诱导肿瘤细胞凋亡。同时，本品还能增强机体的免疫功能，提高机体的抗肿瘤能力。
2.毒理研究：尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
尚未明确。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
安瓿装，每盒1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1(X125)2004Z
【批准文号】
国药准字H20050251
【说明书修订日期】
2015年12月01日