该说明书概况了热毒宁注射液的药品信息,包括药品名称、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准和批准文号等。
热毒宁说明书
【药品名称】
通用名称:热毒宁注射液
汉语拼音:ReduningZhusheye
【成份】
青蒿、金银花、栀子。辅料为聚山梨酯80、盐酸赖氨酸。
【性状】
本品为棕红色至黄棕色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒。用于温热热毒所致的发热、咽痛、上呼吸道感染、扁桃体炎、急慢性支气管炎等病症。
【规格】
每支装10ml。
【用法用量】
肌内注射,一次24ml,一日12次。静脉滴注,每次20ml(2支)加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250500ml中,一日1次。滴注速度应小于40滴/分,儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】
文献报道,热毒宁注射液可能引起以下不良反应:
1.皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒等。
2.全身性损害:发热、寒战、乏力等。
3.呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、呼吸急促等。
4.心血管系统损害:心悸、紫绀、血压下降等。
5.中枢及外周神经系统损害:头晕、头痛、抽搐等。
6.胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
【禁忌】
1.对本品或含有青蒿、金银花、栀子的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2.孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量,按照药品说明书推荐的用法用量使用药品,不得超剂量、高浓度使用。
4.本品保存不当可能影响药品质量,应避免受冻和高温,药品稀释后及输注前应在室温下放置时间不宜超过4小时。
5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对有药物过敏史或过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女以及有其他严重基础疾病患者慎用。
6.加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用;哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
安瓿装,每盒2支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05222009
【批准文号】
国药准字Z20090643
【说明书修订日期】
2013年12月01日
