眩晕停说明书

该说明书概括了盐酸地芬尼多片的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等内容。

[药品名称]

通用名称:盐酸地芬尼多片

商品名称:眩晕停

英文名称:DifenidolHydrochlorideTablets

汉语拼音:Yansuandifennituopian

[成份]

本品主要成份为盐酸地芬尼多,其化学名称为:1甲基4(2苯并噻唑基)哌啶盐酸盐。

其结构式为:

[分子式]C19H22ClNO2S

[分子量]357.89

[性状]

本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。

[适应症]

用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。

[规格]

25mg

[用法用量]

口服。成人,治疗晕动病一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。

[不良反应]

常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。

[禁忌]

1.对本品过敏者禁用。

2.肾功能不全患者禁用。

3.有明显的嗜铬细胞瘤患者禁用。

4.本品可致畸,孕妇禁用。

[注意事项]

1.儿童用量请咨询医师或药师。

2.青光眼、前列腺肥大者慎用。

3.本品可影响巴比妥类、安定类和其他神经抑制药的作用,不宜与这类药物同用。

4.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。

[儿童用药]

尚不明确。

[老年用药]

尚不明确。

[药物相互作用]

1.与其他抗组胺药、抗抑郁药、抗精神病药并用,可加重锥体外系反应。

2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药并用,可使中枢抑制作用增强。

[药物过量]

尚不明确。

[药理毒理]

本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。

[药代动力学]

口服后30分钟起效,Tmax为12小时,作用持续46小时。主要经肝微粒体酶转化为去甲地芬尼多,原形药及代谢物自尿中排出,72小时内约70%排出体外。

[贮藏]

密封保存。

[包装]

塑料瓶装,100片/瓶。

[有效期]

暂定24个月

[执行标准]

《中国药典》2010年版二部

[批准文号]

国药准字H32021319

[说明书修订日期]

2010年10月01日