该说明书概括了盐酸地芬尼多片的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等内容。
[药品名称]
通用名称:盐酸地芬尼多片
商品名称:眩晕停
英文名称:DifenidolHydrochlorideTablets
汉语拼音:Yansuandifennituopian
[成份]
本品主要成份为盐酸地芬尼多,其化学名称为:1甲基4(2苯并噻唑基)哌啶盐酸盐。
其结构式为:
[分子式]C19H22ClNO2S
[分子量]357.89
[性状]
本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。
[适应症]
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。
[规格]
25mg
[用法用量]
口服。成人,治疗晕动病一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
[不良反应]
常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适,停药后即可消失。偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
[禁忌]
1.对本品过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
3.有明显的嗜铬细胞瘤患者禁用。
4.本品可致畸,孕妇禁用。
[注意事项]
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.青光眼、前列腺肥大者慎用。
3.本品可影响巴比妥类、安定类和其他神经抑制药的作用,不宜与这类药物同用。
4.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]
尚不明确。
[老年用药]
尚不明确。
[药物相互作用]
1.与其他抗组胺药、抗抑郁药、抗精神病药并用,可加重锥体外系反应。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药并用,可使中枢抑制作用增强。
[药物过量]
尚不明确。
[药理毒理]
本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。
[药代动力学]
口服后30分钟起效,Tmax为12小时,作用持续46小时。主要经肝微粒体酶转化为去甲地芬尼多,原形药及代谢物自尿中排出,72小时内约70%排出体外。
[贮藏]
密封保存。
[包装]
塑料瓶装,100片/瓶。
[有效期]
暂定24个月
[执行标准]
《中国药典》2010年版二部
[批准文号]
国药准字H32021319
[说明书修订日期]
2010年10月01日
