该说明书概况了盐酸地芬尼多片的药品信息，包括其成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等。
[药品名称]
通用名称：盐酸地芬尼多片
英文名称：DifenidolHydrochlorideTablets
汉语拼音：YansuanDifeninDuoPian
[成份]
本品每片含主要成份盐酸地芬尼多25毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。
[性状]
本品为色糖衣片，除去糖衣后显白色。
[适应症]
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。
[规格]
25mg
[用法用量]
口服。成人，治疗晕动症一次2550毫克，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
[不良反应]
常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。偶见幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
[禁忌]
1.对本品过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
3.有抑郁症史者禁用。
[注意事项]
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
4.本品有嗜睡副作用，用药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.服用本品后避免驾驶车辆、操作机器及高空作业。
6.当药品性状发生改变时禁止服用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
[儿童用药]
小于6个月的婴儿体内的药物代谢酶可能不足，需慎用本品。
[老年用药]
老年人的肝肾功能有所减退，应用本品时需要谨慎，剂量应减半。
[药物相互作用]
1.与其他中枢神经抑制药合用时，本品的镇静作用增强。
2.本品可减弱抗胆碱药的作用。
3.与苯海拉明、西比灵等抗组胺药合用时，可加强本品的作用，合用时需调整剂量。
4.本品可增强乙醇的作用，用药期间应避免饮酒。
[药物过量]
药物过量时，可能出现头痛、烦躁、失眠、幻觉、抽搐、震颤、共济失调、白细胞减少等症状。中毒症状出现应立即洗胃、催吐、导泻，并进行支持、对症治疗。
[药理毒理]
本品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。
[药代动力学]
口服后30分钟左右起效，血药峰浓度在13小时达峰值，t1/2为34小时，作用持续时间一般为46小时。本品原形及代谢产物主要经肾排泄。
[贮藏]
遮光，密封保存。
[包装]
塑料瓶装，100片/瓶。
[有效期]
暂定24个月
[执行标准]
《中国药典》2010年版二部
[批准文号]
国药准字H37020521
[说明书修订日期]
2010年10月01日