地芬尼多片说明书

地芬尼多片是一种用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐的药物,成分为地芬尼多,口服后30分钟内起效,Tmax为12小时,t1/2为34小时,主要经肝微粒体酶转化为去甲地芬尼多,再经葡萄糖醛酸结合随粪便排泄。原形药及代谢产物可经乳汁分泌。

地芬尼多片说明书

【药品名称】

通用名称:地芬尼多片

英文名称:DifenidolTablets

汉语拼音:Difen尼duoPian

【成份】

本品主要成份为地芬尼多,其化学名称为:1(4氟苯基)1,3二氢2H1,4苯并二氮杂卓2酮。

其结构式为:

!地芬尼多片的结构式

分子式:C19H17ClFN2O

分子量:334.79

【性状】

本品为色糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。成人,治疗晕动症一次2550mg,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。

【不良反应】

常见口干、上腹不适、儿童可见嗜睡、烦躁等,停药或减药后可缓解。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.有青光眼、前列腺肥大者禁用。

3.重症肌无力患者禁用。

【注意事项】

1.本品剂量高铁血红蛋白血症的发生。

2.肾功能不全患者应在医师指导下使用。

3.本品可透过血脑脊液屏障,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他抗组胺药、吩噻嗪类等合用时,会增强本品的镇静作用。

2.本品可减弱抗胆碱药的作用。

3.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。

【药理毒理】

本品可改善椎底动脉供血,调节前庭系统功能,抑制呕吐中枢,有抗眩晕及镇吐作用。

【药代动力学】

口服后30分钟内起效,Tmax为12小时,t1/2为34小时,主要经肝微粒体酶转化为去甲地芬尼多,再经葡萄糖醛酸结合随粪便排泄。原形药及代谢产物可经乳汁分泌。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字H32020731

【说明书修订日期】

2020年12月30日