该说明书主要介绍了地芬尼多片的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等内容。
地芬尼多片说明书
【药品名称】
通用名称：地芬尼多片
英文名称：DifenidolTablets
汉语拼音：DifeniniDuoPian
【成份】
本品主要成份为地芬尼多，其化学名称为：1（4氟苯基）4[3（二甲氨基）丙基]1，2二氢2氧代3H2，1苯并氮杂䓬3甲腈。
其结构式为：
分子式：C21H26ClNO2
分子量：347.89
【性状】
本品为色糖衣片，除去糖衣后显白色。
【适应症】
用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服。成人，治疗晕动症一次25~50mg，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
【不良反应】
常见口干、上腹不适、儿童可见幻听、幻视、定向力障碍、嗜睡、不安和轻度的呼吸抑制。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.有青光眼、前列腺肥大者禁用。
3.重症肌无力患者禁用。
4.幽门梗阻、肠梗阻者禁用。
【注意事项】
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.孕妇在孕期前3个月慎用。
3.本品可分泌入乳汁，也有引起婴儿溢乳的报告，哺乳期妇女慎用。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他抗组胺药、吩噻嗪类等合用时，会增强本品的镇静作用。
2.本品可减弱抗胆碱药的作用。
3.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
【药理毒理】
本品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。
【药代动力学】
口服后吸收迅速，1~3小时血药浓度达峰值，作用持续4~6小时。主要经肝脏代谢，经胆汁由粪便排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，12片/板×2板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H32021273
【说明书修订日期】
2015年12月01日