这是一份比索洛尔片的药品说明书，其内容有药品的成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等。
【药品名称】
通用名称：比索洛尔片
英文名称：BisoprololTablets
汉语拼音：Bisuosuo'erPian
【成份】
本品主要成份为比索洛尔。
化学名称：1[4[[2(1甲基乙氧基)乙氧基]甲基]苯氧基]3[(1甲基乙基)氨基]2丙醇。
化学结构式：
分子式：C18H28NO4
分子量：328.42
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
比索洛尔片用于高血压、冠心病（心绞痛）。伴有心室收缩功能减退（射血分数≤35%，根据超声心动图确定）的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
【规格】
5mg
【用法用量】
口服，一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量10mg，请在医生指导下服用本品。
1.高血压患者：
(1)应尽可能使用最小有效剂量，以减少不良反应。
(2)由于本品的半衰期较长，每日一次，给药剂量应个体化。
(3)大多数患者的有效剂量为5~10mg。
2.慢性稳定性心力衰竭患者：
(1)推荐起始剂量为1.25mg，一日一次。
(2)根据患者的临床反应，可将剂量增加至2.5mg，一日一次。
(3)若患者在使用本品过程中出现低血压（收缩压低于100mmHg）或心动过缓（心率低于60次/分），应考虑减少本品的剂量。
【不良反应】
1.心血管系统：心率减慢、传导阻滞、血压降低、心力衰竭加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。
2.中枢神经系统：头晕、头痛、疲倦、睡眠障碍、感觉异常等。
3.呼吸系统：支气管痉挛、呼吸困难。
4.消化系统：恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
5.皮肤：过敏反应、皮肤瘙痒、皮疹等。
6.其他：眼干、眼痛、视力模糊、性功能减退等。
【禁忌】
1.支气管痉挛性疾病。
2.心动过缓（心率低于60次/分）。
3.Ⅱ度及以上房室传导阻滞（除非已安装起搏器）。
4.不稳定的、失代偿性心力衰竭患者。
5.心源性休克患者。
6.严重的周围血管疾病。
7.对本品过敏者。
【注意事项】
1.血糖波动：比索洛尔可能影响血糖水平，尤其是在糖尿病患者中。使用本品期间，应密切监测血糖变化。
2.血脂异常：比索洛尔可能导致血脂异常，包括甘油三酯升高和高密度脂蛋白胆固醇降低。在使用本品前和使用过程中，应定期检查血脂。
3.掩盖低血糖症状：比索洛尔可能掩盖低血糖的症状，如心悸、手抖等。因此，在使用本品期间，如发生低血糖，应及时检测血糖，并采取相应的治疗措施。
4.突然停药：突然停药可能导致反跳性高血压、心绞痛加重等不良反应。如需停药，应逐渐减量，避免突然停药。
5.运动员慎用：本品含有兴奋剂成分，运动员慎用。
6.儿童用药：儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。
7.孕妇及哺乳期妇女用药：
(1)孕妇：妊娠期妇女使用本品的安全性尚未确定，只有在潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，方可使用。
(2)哺乳期妇女：比索洛尔可分泌入乳汁中，哺乳期妇女使用本品期间，应停止哺乳。
【药物相互作用】
1.与其他降压药合用时，可能会增强降压效果，导致低血压。
2.与非甾体抗炎药合用时，可能会增加心血管系统的不良反应。
3.与胰岛素或口服降糖药合用时，可能会增强降糖效果，导致低血糖。
4.与地高辛合用时，可能会增加地高辛的血药浓度，导致心律失常。
5.与可乐定合用时，可能会增强可乐定的降压效果。
6.与利福平合用时，可能会降低比索洛尔的血药浓度，影响药效。
【药物过量】
症状：比索洛尔过量可能导致心动过缓、低血压、心力衰竭加重、低血糖等不良反应。
处理：立即就医，根据症状进行相应的治疗，如给予阿托品提升心率、多巴胺升压、补充葡萄糖纠正低血糖等。
【药理毒理】
比索洛尔是一种选择性β1肾上腺素能受体阻滞剂，具有减慢心率、降低血压、抑制心肌收缩力的作用。其通过选择性地与β1肾上腺素能受体结合，抑制肾上腺素对心脏的刺激作用，从而降低心率和血压，减少心肌耗氧量，改善心肌缺血。
比索洛尔对β2肾上腺素能受体的亲和力较低，对支气管平滑肌和血管平滑肌的影响较小，因此不易引起支气管痉挛和血管收缩等不良反应。
比索洛尔无内在拟交感活性，不增加呼吸道阻力，不影响血糖和血脂的代谢，对代谢无不良影响。
【药代动力学】
比索洛尔口服吸收迅速，完全，生物利用度达90%以上。口服后1~2小时达到血药浓度峰值，半衰期为10~12小时，作用可持续24小时以上。比索洛尔主要通过肝脏代谢，代谢产物无活性，约50%通过肾脏排泄，肾功能不全患者需调整剂量。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑包装，7片/板/盒，1板/盒，2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
JX20180073
【批准文号】
国药准字J20180074
【生产企业】
企业名称：BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG
生产地址：BirkendorferStrasse65，88397Biberach，Germany