硝苯地平拜新同说明书

根据说明书信息,回答如下:

1.硝苯地平:

化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

主要成分:硝苯地平。

适应症:各种类型的高血压及心绞痛。

2.拜新同:

商品名:拜新同。

主要成分:硝苯地平。

适应症:高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

3.药品:

剂型:薄膜衣片。

药品规格:30mg7片/盒。

贮藏:遮光,密封保存。

包装:铝塑包装,7片/盒。

有效期:36个月。

执行标准:JX20040235。

批准文号:国药准字H10950296。

说明书修订日期:2015年12月01日。

4.治疗疾病:

高血压:硝苯地平可降低血压,适用于各种类型的高血压,尤其是低肾素活性或低交感活性的患者。拜新同可作为慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)的初始治疗药物,也可增加肥厚型心肌病流出道舒张压,减少二尖瓣反流。

5.用法用量:

口服。一次30mg(1片),一日1次。

需整片吞服,勿嚼碎。

服用硝苯地平期间,患者不得自行增加剂量。

6.不良反应:

常见不良反应有外周水肿、头痛、恶心、乏力和面部潮红。

较少见的有头晕、皮疹、瘙痒等。

严重不良反应包括心肌梗死、心力衰竭、心律失常等。

7.禁忌:

对硝苯地平过敏者禁用。

心源性休克患者禁用。

8.注意事项:

低血压患者慎用。

本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻症状。

曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。

肝功能损害患者慎用本品。

硝苯地平通过细胞色素P4503A4同工酶系统代谢,因此对细胞色素P4503A4同工酶有抑制或诱导作用的药物可能影响硝苯地平的血药浓度。

9.孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无足够的临床研究资料。

动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇禁用。

硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。

10.儿童用药:尚无儿童使用硝苯地平的安全性和有效性资料。

11.老年用药:老年人硝苯地平清除率降低,应用时注意调整剂量。

12.药物相互作用:

与其他降压药同用时降压作用增强,需调整剂量。

与β受体阻滞剂同用时可导致血压过低、心功能抑制。

与洋地黄同用时,可增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

与蛋白结合率高的药物如双香豆素、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等同用时,这些药物的游离浓度常发生改变。

13.药物过量:

现有资料表明,有意超剂量服用硝苯地平的患者,多数能够通过增加排尿而降低其血药浓度。个别患者虽有严重合并症但仍能恢复。

需注意的是,规范用药,避免药物过量。