小儿阿莫西林颗粒说明书

一、药品名称

小儿阿莫西林颗粒通用名称为阿莫西林颗粒,其主要成分是阿莫西林,属于β-内酰胺类抗生素、青霉素类药物。

二、适应证

适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

-溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

-大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

-皮肤软组织感染。

-急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

-急性单纯性淋病。

三、作用机制

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁的合成,使细菌细胞壁缺损,从而导致细菌死亡,发挥抗菌作用。

四、用法用量

由于儿童的年龄、体重等因素不同,用法用量需遵医嘱。一般来说,小儿每日按体重20-40mg/kg,分3次服用。

五、不良反应

胃肠道反应:较为常见,如腹泻、恶心、呕吐等症状。这是因为药物刺激胃肠道黏膜,影响胃肠道正常的消化和吸收功能。

过敏反应:少数患儿可出现过敏反应,表现为皮疹、瘙痒等,严重者可出现过敏性休克。这是由于个体差异,患儿对阿莫西林产生免疫反应。

血液系统:偶见嗜酸粒细胞增多、白细胞减少等。这是药物对血液系统的影响,可能干扰了正常的血细胞生成或代谢。

肝肾功能:偶见血清氨基转移酶升高、急性间质性肾炎等。药物需要经过肝肾功能代谢,可能对肝肾功能造成一定影响。

六、禁忌证

对青霉素类药物过敏者禁用。因为阿莫西林属于青霉素类,过敏体质患儿使用可能引发严重过敏反应。

传染性单核细胞增多症患儿禁用,因为此类患儿应用阿莫西林易发生皮疹。

七、注意事项

用药前必须详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。对于有青霉素过敏史的儿童,使用阿莫西林颗粒存在较高的过敏风险。

伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患儿,出现皮疹的机会多些。处于生长发育阶段的儿童,身体各系统功能尚未完全成熟,对药物的耐受性和反应与成人不同。

有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者慎用。儿童本身可能存在过敏体质的基础,有其他过敏性疾病史使用该药物需谨慎。

长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。儿童长期用药可能对身体各器官功能产生影响,需要密切监测。

对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。儿童若患有相关疾病,需要遵循此检查要求,保障疾病的准确诊断和治疗。

八、药物相互作用

丙磺舒可延缓本品的排泄,使本品血药浓度升高。儿童如果同时使用丙磺舒类药物,需要注意药物浓度变化对身体的影响。

氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。儿童联合使用这些药物时需要谨慎评估。

阿莫西林与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,需避免。儿童用药环境中如果存在这些情况需要注意。

九、特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇应仅在确有必要时应用本品。因为阿莫西林可通过胎盘,虽然在人类尚未证实有问题,但孕妇使用仍需谨慎评估利弊。哺乳期妇女服用本品时宜暂停哺乳。药物可能通过乳汁传递给婴儿,对婴儿产生影响。

儿童:不同年龄段儿童的肝肾功能、身体代谢等情况不同,用药需严格遵医嘱,根据体重等因素精确计算用量,并且要密切观察用药后的反应,因为儿童身体各系统发育不完善,对药物的耐受性和反应与成人有差异。

老年患者:老年患者因肾功能减退,应调整剂量。但小儿一般不涉及老年患者情况,不过对于特殊的老年儿童患者也需要参考老年患者用药原则。