门冬30胰岛素注射液为白色或类白色的混悬液,是一种双时相门冬胰岛素,主要用于治疗糖尿病,其起效时间为1020分钟,作用峰值为13小时,持续时间为35小时。起始剂量一般为0.20.6U/kg,剂量调整每35天进行一次,最大剂量为每天不超过1.0U/kg。使用时需注意低血糖反应、过敏反应、脂肪营养不良等不良反应,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者需在医生指导下使用,与其他药物可能发生相互作用,药物过量可能导致低血糖反应。
门冬30胰岛素说明书
【药品名称】
通用名:门冬30胰岛素注射液
英文名:InsulinAspart30Injection
汉语拼音:Mendong30YidaosuZhusheye
【成份】
本品主要成份为门冬胰岛素30,其组分为门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素,两者比例为30:70。辅料为:氯化锌、甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、注射用水。
【性状】
本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的长度应为330μm。
【适应症】
糖尿病。
【规格】
3ml:300单位(笔芯)
【用法用量】
1.用量
门冬30胰岛素为双时相门冬胰岛素,其起效时间为1020分钟,作用峰值为13小时,持续时间为35小时。
起始剂量:根据患者的糖尿病类型、体重、身体状况、胰岛素敏感性等因素确定起始剂量,一般为0.20.6U/kg。
剂量调整:根据血糖监测结果,每35天调整一次剂量,每次调整剂量为12U。
最大剂量:每天的胰岛素用量一般不超过1.0U/kg。
2.用法
本品仅供皮下注射,注射部位可选择腹部、大腿、臀部和上臂。
注射前应先将胰岛素摇匀,确保药物均匀分布。
注射时应采用45°角进针,避免误入肌肉。
注射后应停留10秒钟,防止胰岛素渗出。
【不良反应】
1.低血糖反应:为胰岛素治疗最常见的不良反应,多发生于剂量过大、未按时进餐、运动过量等情况。
2.过敏反应:表现为注射部位红肿、瘙痒、荨麻疹等,严重者可出现过敏性休克。
3.脂肪营养不良:注射部位可能出现脂肪萎缩或脂肪增生。
4.其他:如屈光不正、水肿、体重增加等。
【注意事项】
1.本品为处方药,应在医生的指导下使用。
2.首次使用本品前应详细阅读说明书,了解使用方法、注意事项等。
3.本品应在有效期内使用,开封后应在28天内用完。
4.注射部位应经常更换,避免同一部位重复注射。
5.随身携带含糖食物,以备低血糖时急用。
6.如出现低血糖反应,应立即进食或饮用糖水,并及时就医。
7.本品不得与其他胰岛素混合使用。
8.保存时应注意温度,避免冷冻或受热。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇:胰岛素对胎儿无致畸作用,但孕期使用胰岛素需谨慎,应在医生的指导下使用。
2.哺乳期妇女:哺乳期妇女使用胰岛素时,胰岛素及其代谢产物可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女应在医生的指导下使用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,因此儿童患者应在医生的指导下使用。
【老年用药】
老年患者使用本品时,应根据血糖监测结果调整剂量,避免发生低血糖反应。
【药物相互作用】
1.本品与其他药物可能会发生相互作用,因此在使用前应告知医生正在使用的其他药物。
2.与磺脲类药物、二甲双胍等口服降糖药合用时,可能会增加低血糖反应的发生风险。
3.与糖皮质激素、噻嗪类利尿剂等药物合用时,可能会增加胰岛素的用量。
4.与免疫抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂等药物合用时,可能会影响胰岛素的作用。
【药物过量】
药物过量可导致低血糖反应,严重者可导致低血糖昏迷。如发生药物过量,应立即停止使用本品,并给予适当的处理,如进食含糖食物、静脉注射葡萄糖等。
【临床试验】
由于个体差异,本品的疗效和安全性可能因人而异。在临床试验中,本品的有效性和安全性得到了验证,但临床试验结果不能完全代表个体的治疗效果。
【药理毒理】
1.药理作用:本品为双时相门冬胰岛素,其主要作用机制是通过与胰岛素受体结合,促进葡萄糖的摄取和利用,降低血糖水平。
2.毒理研究:尚未进行相关研究。
【药代动力学】
1.吸收:本品皮下注射后吸收迅速,起效时间为1020分钟,作用峰值为13小时,持续时间为35小时。
2.分布:本品与人血清蛋白结合率高,分布容积为0.10.2L/kg。
3.代谢:本品在肝脏和肾脏中代谢,代谢产物无生物活性。
4.排泄:本品主要通过肾脏排泄,少量经粪便排泄。
【贮藏】
未开封的本品应在28℃的冰箱中保存,避免冷冻或受热。开封后的本品应在室温(不超过25℃)下保存,可保存28天。
【包装】
1.包装材料:玻璃注射器。
2.包装规格:3ml:300单位/支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准:JX20180070
【批准文号】
国药准字J20180071
【生产企业】
企业名称:NovoNordiskA/S
生产地址:Industriparken5DK2760,Skovlunde,Denmark
邮政编码:2860,Skovlunde
电话号码:+4544880000
传真号码:+4544880888
以上内容仅供参考,如有需要,请在医生的指导下使用。
