门冬30R胰岛素说明书

门冬30R胰岛素注射液为白色或类白色的混悬液,适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者,用量因人而异,起始剂量一般为0.51.0单位/千克体重/天,给药途径为皮下注射,注射部位可选择腹部、大腿、臀部或上臂,注射时间为餐前1530分钟内。使用过程中可能出现低血糖反应、过敏反应、注射部位反应等不良反应,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者需在医生指导下使用,与其他药物可能发生相互作用,使用过程中如有不适,应及时告知医生并采取相应措施。

门冬30R胰岛素说明书

【药品名称】

通用名:门冬30R胰岛素注射液

英文名:InsulinAspart30Injection

汉语拼音:Mendong30RYidaosuZhusheye

【成份】

本品主要成份为门冬胰岛素30%(由30%门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成)。辅料为:苯酚、间甲酚、甘油、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氧化锌、无水枸橼酸、L组氨酸、盐酸和注射用水。

【性状】

本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体形状应为棒状,且绝大部分晶体的长度应为220μm。

【适应症】

糖尿病的治疗,适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。

【规格】

3ml:300单位(笔芯)

【用法用量】

1.用量

起始的胰岛素剂量应根据患者的病情、血糖水平、体重、年龄、身体活动程度等因素来确定。

一般情况下,患者的初始剂量为0.51.0单位/千克体重/天。

剂量可根据血糖监测结果进行调整,一般每35天调整一次,每次调整的剂量为12单位。

2.给药途径

本品可用于皮下注射。

注射部位可选择腹部、大腿、臀部或上臂。

注射部位应在每次注射后轮换,以避免局部皮肤不良反应的发生。

3.注射时间

本品应在餐前1530分钟内注射。

具体注射时间应根据患者的饮食习惯和血糖控制情况来确定。

【不良反应】

1.低血糖反应:低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应。低血糖症状包括头晕、乏力、出汗、饥饿感、心慌、手抖等。严重的低血糖可能导致意识丧失、抽搐甚至死亡。

2.过敏反应:少数患者可能对胰岛素过敏,出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。

3.注射部位反应:注射部位可能出现红肿、疼痛、瘙痒等反应。

4.其他不良反应:长期使用胰岛素可能导致体重增加、屈光不正等不良反应。

【禁忌】

1.对门冬胰岛素或其他组份过敏者。

2.低血糖发作时。

【注意事项】

1.本品为处方药,应在医生的指导下使用。患者应严格按照医生的建议进行注射,并定期监测血糖。

2.注射前应检查本品的外观,如有混浊、变色或结晶等异常现象,不得使用。

3.注射时应注意正确的注射方法和部位,避免刺伤神经和血管。

4.本品应保存在28℃的环境中,避免冷冻或受热。开封后应在4周内使用完毕。

5.携带本品时,应避免剧烈震动和高温环境。

6.在使用过程中,如出现低血糖反应,应及时进食或饮用糖水。如症状严重,应立即就医。

7.本品不得与其他胰岛素混合使用。

8.患者应定期进行眼部检查,以早期发现糖尿病视网膜病变。

9.孕妇及哺乳期妇女使用本品时,应在医生的指导下进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇:胰岛素对胎儿的安全性尚未确定,因此,孕妇在使用本品时应权衡利弊。

2.哺乳期妇女:胰岛素可分泌至乳汁中,哺乳期妇女使用本品时,应停止哺乳。

【儿童用药】

儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】

老年患者对低血糖的耐受性较差,使用本品时应密切监测血糖,调整剂量。

【药物相互作用】

1.本品与其他药物可能发生相互作用,影响药效或增加不良反应的发生风险。因此,在使用本品期间,如需同时使用其他药物,应告知医生。

2.某些药物可能影响胰岛素的代谢或作用机制,导致血糖控制不佳。例如,糖皮质激素、噻嗪类利尿剂、口服避孕药等。

3.酒精可能增强胰岛素的降血糖作用,导致低血糖反应的发生。

【药物过量】

胰岛素过量可能导致低血糖反应,严重者可危及生命。如发生胰岛素过量,应立即采取以下措施:

1.立即进食或饮用糖水,以纠正低血糖。

2.监测血糖,根据血糖水平调整治疗方案。

3.如低血糖症状严重或持续不缓解,应及时就医。

【规格】

3ml:300单位(笔芯)

【贮藏】

密闭,在不超过25℃处保存。

【包装】

包装材料为玻璃注射器。1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准:JX20180072

【批准文号】

国药准字J20171052

【生产企业】

企业名称:NovoNordiskA/S

生产地址:Industriparken5DK2760Måløv,Denmark

以上内容仅供参考,如有用药需求,请在医生的指导下使用。