鲑降钙素的说明书

这篇文本是鲑降钙素注射液的药品说明书,详细介绍了该药品的成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等信息。

[药品名称]

通用名:鲑降钙素注射液

英文名:SalcatoninInjection

汉语拼音:GuīJiàngGàiSùZhùShèYè

[成份]

主要成份为鲑降钙素,系由鲑鱼降钙素的前体物质分子中切除N端的部分肤链加工制成。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。

[性状]

本品为无色澄明液体。

[适应症]

1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。

2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。

3.变形性骨炎。

[规格]

1ml:50IU

[用法用量]

1.骨质疏松症:

通常:起始剂量为一次50IU,一日1次。根据病情可增至一次100IU,一日1次。或遵医嘱。

治疗期间:应根据患者的个体反应调整剂量。如需减量,应缓慢减量,不可骤停。

2.高钙血症:

应严格按照血钙浓度计算用量,并在血钙浓度降至正常后立即停用。

静脉滴注:一般以50IU用生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释后滴注,滴注时间不少于30分钟。根据血钙浓度可适当增减剂量,但日剂量不得超过200IU。

肌内注射:深部肌内注射,一次50IU~100IU,根据病情可隔日1次,或每周2次~3次。

3.变形性骨炎:

通常:一次50IU,一周3次或一次100IU,一周1次。根据症状可适当增减剂量,如需增加剂量,宜间隔4周以上。

皮下注射:应深部皮下注射,如需增加剂量,也宜间隔4周以上。

[不良反应]

1.注射部位:可能出现红斑、肿胀、瘙痒等。

2.消化系统:偶见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

3.皮肤:可能出现皮疹。

4.其他:偶见头晕、面部潮红、过敏反应等。

[禁忌]

1.对本品过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

[注意事项]

1.本品应在医生的指导下使用。

2.使用前应仔细检查药品的外观,如有变色、变质等现象,不得使用。

3.本品不得与其他药物混合使用。

4.治疗期间应定期监测血钙浓度,根据血钙浓度调整剂量。

5.长期使用本品可能会导致骨密度降低,应在医生的指导下进行。

6.本品可能会引起恶心、呕吐等胃肠道反应,使用时应注意缓慢滴注。

7.过敏体质者慎用。

8.儿童、老年患者应在医生的指导下使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

1.孕妇及哺乳期妇女禁用本品,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

2.如有其他疾病需要使用本品,应在医生的指导下权衡利弊。

[儿童用药]

儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,应在医生的指导下使用。

[老年用药]

老年患者使用本品时,应适当减少剂量,并密切观察不良反应。

[药物相互作用]

1.本品与维生素D及其衍生物同时使用,可能会增强降钙素的作用。

2.抗酸药和胃黏膜保护药可能会影响本品的吸收,使其疗效降低。

3.本品与氨基糖苷类抗生素同时使用,可能会增强后者的耳毒性。

[药物过量]

药物过量可能会导致恶心、呕吐、面部潮红、低血压等不良反应。如发生药物过量,应立即停药,并采取相应的支持治疗。

[贮藏]

密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

[包装]

安瓿装,1支/盒。

[有效期]

24个月

[执行标准]

《中国药典》2015年版二部

[批准文号]

国药准字H20051215

[生产企业]

企业名称:XX制药有限公司

生产地址:XX省XX市XX路XX号

邮政编码:XX

电话号码:XX

传真号码:XX

网址:XX