说明书中详细介绍了鲑降钙素注射液的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期等内容。
请在医生的指导下使用鲑降钙素，使用前需要仔细阅读说明书。
一、药品名称
通用名称：鲑降钙素注射液
商品名称：密盖息
英文名称：SalcatoninfromSalmon
汉语拼音：GuīJiàngGàiSùZhùShèYè
二、成份
主要成份为鲑降钙素，辅料为磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸、注射用水。
三、性状
本品为无色澄明液体。
四、适应症
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的大量骨溶出的高钙血症和痛性骨病。
3.变形性骨炎。
五、规格
1ml：50IU（按鲑降钙素计）。
六、用法用量
1.骨质疏松症：根据病情，一日50100IU，一次或分多次皮下或肌内注射，需持续给药。治疗时间根据病种和病情而定。
2.高钙血症：视病情而定，可一次或分多次皮下或肌内注射，注射前应适当补钙，推荐剂量为50100IU，视病情可增加剂量至200IU。
七、不良反应
1.注射部位偶见红斑、肿胀、搔痒感，罕见发热感。
2.鲑降钙素可引起恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉推注比皮下注射或肌内注射更常见。
3.罕见有多尿或寒颤的报告。
4.国外报道鲑降钙素鼻腔喷雾制剂可引起鼻衄。
八、禁忌
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
九、注意事项
1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：（1）用TCT测定血钙水平；（2）皮下注射10IU鲑降钙素，注射后15、30、60和90分钟，再次测定血钙；（3）如注射后血钙下降＞20%，即为阳性。
2.本品不得与其他疫苗接种于同一部位。
3.鲑降钙素是一种多肽，可能会引起过敏反应。因此，使用前应询问患者有无过敏史。
4.治疗期间需补充钙剂及维生素D。
5.首次使用本品的患者，可能会出现面部潮红、恶心等不良反应，通常在510分钟内缓解。如果症状持续不缓解或加重，应及时就医。
6.鲑降钙素可能会影响甲状腺功能，导致血钙水平下降。因此，在使用本品期间，应定期监测血钙水平。
7.本品可能会引起恶心、呕吐等胃肠道反应，建议在饭后使用。
8.本品应在有效期内使用，如有过期或变质，应禁止使用。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.鲑降钙素可能会对胎儿和哺乳期婴儿造成不良影响，因此孕妇和哺乳期妇女在使用本品期间应采取有效的避孕措施。
十一、儿童用药
儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐儿童使用本品。
十二、老年用药
老年患者使用本品的安全性和有效性与年轻患者相似，无需调整剂量。
十三、药物相互作用
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子，会减少本品的吸收，因此本品不宜与抗酸药和导泻剂同时服用。
2.与氨基糖苷类药物同时使用，可能会导致急性肾功能不全，因此应避免同时使用。
3.鲑降钙素与其他药物可能会发生相互作用，因此在使用本品期间如需使用其他药物，应先咨询医生或药师。
十四、药物过量
使用本品过量可能会导致恶心、呕吐、面部潮红、发热等不良反应。如果出现药物过量，应立即停止使用本品，并采取相应的治疗措施，如补充钙剂、补充液体等。
十五、药理毒理
1.药理作用：鲑降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的一种多肽激素，具有降低血钙、抑制骨吸收的作用。
2.毒理研究：尚未进行本品的毒理研究。
十六、药代动力学
1.本品肌内注射后吸收迅速而完全，13小时内血钙开始下降，降钙作用可持续12小时以上。皮下注射后吸收缓慢，生物利用度较肌内注射低。
2.本品在肝脏代谢，主要经肾脏排泄。
十七、贮藏
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
十八、包装
西林瓶包装，1支/盒。
十九、有效期
24个月
二十、执行标准
进口药品注册标准JX20020137
二十一、批准文号
国药准字J20171058
二十二、说明书修订日期
2018年07月12日