这是一份关于阿奇霉素干混悬剂的药品说明书，其内容包含了药品的名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等信息。
希舒美通用名称为阿奇霉素干混悬剂，以下是关于希舒美说明书的具体分析：
1.【药品名称】
通用名称：阿奇霉素干混悬剂
英文名称：AzithromycinforOralSuspension
汉语拼音：AqimeisuGanhunxunji
2.【成份】
主要成份为阿奇霉素，化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）13［（2，6二脱氧3C甲基3O甲基aL核已吡喃糖基）氧］2乙基3，4，10三羟基3，5，6，8，10，12，14七甲基11［（3，4，6三脱氧aL木已吡喃糖基）氧］1氧杂6氮杂环十五烷15酮。
3.【性状】
本品为白色或类白色混悬颗粒。
4.【适应症】
（1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
（2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
（3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
（4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
（5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
5.【规格】
0.1g。
6.【用法用量】
将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
（1）治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）。
（2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。
7.【不良反应】
（1）服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。
（2）偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。
（3）偶见白细胞减少、中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
8.【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
9.【注意事项】
（1）肝功能不全者慎用。
（2）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、StevensJohnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当的治疗措施。
（3）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
（4）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
（5）用药期间如果发生念珠菌属感染，应采取适当的治疗措施。
（6）孕妇及哺乳期妇女慎用。
10.【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
（2）治疗小于6个月小儿中耳炎、肺炎时，应用本品的安全性和有效性尚未确立。
11.【儿童用药】
（1）治疗小于6个月小儿咽炎、扁桃体炎或肺炎时，应用本品的安全性和有效性尚未确立。
（2）治疗小于2岁小儿毛细支气管炎时，本品疗效及安全性尚未证实。
12.【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
13.【药物相互作用】
（1）不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。
（2）与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。
（3）与华法林合用时应注意监测凝血酶原时间。
（4）与下列药物同时使用时，可能会发生相互作用，详情请咨询医师或药师：
①地高辛—使地高辛水平升高。
②麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。
③三唑仑—通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。
④环孢素—使环孢素水平增加。
⑤苯妥英钠—可使苯妥英钠的血药浓度增加。
14.【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
15.【药理毒理】
（1）药理作用：阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与细菌50S核糖体的亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成。
（2）毒理研究：遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2倍）时，未见致畸胎作用。
16.【药代动力学】
（1）口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。
（2）本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。
（3）本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。
（4）本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
17.【贮藏】
密封，在干燥处保存。
18.【包装】
药品包装用复合膜，0.1g6袋/盒。
19.【有效期】
24个月。
20.【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
21.【批准文号】
国药准字H10960132
22.【说明书修订日期】
2010年10月01日