该内容概括了鲑降钙素注射液的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等信息。
【药品名称】
通用名称：鲑降钙素注射液
英文名称：SalcatoninInjection
汉语拼音：GuīJiànggàisùZhùshèyè
【成份】
主要成份为鲑降钙素，系由鲑鱼降钙素的前体物质，含有32个氨基酸的鲑鱼甲状旁腺提取、精制而成的无菌水溶液。辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
【规格】
（1）1ml：50IU（2）2ml：100IU
【用法用量】
1.骨质疏松症：根据病情，可单日一次50～100IU或一周2次100IU，皮下或肌内注射，需持续用药。注射前需将本品摇匀。
2.高钙血症：应根据患者的高钙血症严重程度，确定本品的剂量。通常，首日50～100IU，皮下或肌内注射，病情严重者可每日注射100IU。若两日无治疗反应，应停止用药。如需重复给药，应根据高钙血症的复发情况，隔日或每日给药50IU。
3.变形性骨炎：通常一日50IU，皮下或肌内注射，根据症状可适当增减剂量，一般为100IU/日，分2～3次给药。
【不良反应】
1.注射部位偶见红斑、肿胀、搔痒感等局部反应。
2.有时可出现恶心、呕吐、头晕、轻度面部潮红伴发热感。
3.罕见有多尿或寒颤的报告。
【禁忌】
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品应在医师指导下使用。
2.治疗期间应定期检测血钙水平，根据血钙水平调整剂量。
3.本品不得与其他药物混合使用。
4.本品开启后应立即使用，如有剩余，应弃去。
5.孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未确立，应慎用。
6.儿童使用本品的安全性尚未确立，应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.如在用药期间怀孕，应权衡利弊，考虑停止使用本品或停止妊娠。
【儿童用药】
1.儿童使用本品的安全性尚未确立，应慎用。
2.如需使用，应在医师指导下进行。
【老年用药】
老年患者使用本品一般无需调整剂量，但对老年患者应密切观察用药后反应。
【药物相互作用】
1.本品与氨基糖苷类药物合用时，可能会增强后者的耳毒性。
2.与其他抗骨质疏松药物合用时，可能会增加不良反应的发生风险。
【药物过量】
目前尚未有关于药物过量的研究资料。如不慎过量使用，应密切观察患者情况，出现不良反应时，应及时就医并进行相应治疗。
【药理毒理】
1.药理作用：本品为人工合成的鳗鱼降钙素类似物，能抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，降低血钙。
2.毒理研究：尚未进行该项研究。
【药代动力学】
1.吸收：本品皮下或肌内注射后吸收迅速而完全。
2.分布：单次给药后，本品在体内分布广泛，可透过胎盘屏障。
3.代谢：本品在体内主要经肾脏代谢。
4.排泄：本品主要经肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
西林瓶包装，1支/小盒，10支/中盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20020228
【批准文号】
（1）1ml：50IU：国药准字J20171028
（2）2ml：100IU：国药准字J20171029
【生产企业】
企业名称：XX制药有限公司
生产地址：XX省XX市XX路XX号
邮政编码：XXXXX
电话号码：XXXXX
传真号码：XXXXX
网址：XXXXX