该说明书主要介绍了鲑鱼降钙素注射液的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业等内容。
鲑鱼降钙素说明书
【药品名称】
通用名称：鲑鱼降钙素注射液
英文名称：SalmonCalcitoninInjection
汉语拼音：GuīyúJiànggàisùZhùshèyè
【成份】
主要成份为鲑鱼降钙素，辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。
2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。
3.变形性骨炎。
【规格】
（1）1ml:20μg（2）2ml:100μg
【用法用量】
1.骨质疏松症：根据病情，一日50～100IU，皮下或肌内注射，需酌情调整剂量。
2.高钙血症：视病情轻重一日10～20μg，皮下或静脉注射，也可将本品稀释后静脉滴注，治疗应根据患者的临床反应及X线检查结果调整剂量。
【不良反应】
1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射更常见。
2.罕见有多尿或寒颤的报告。
3.国外报道鲑鱼降钙素鼻腔喷雾剂可引起鼻衄。
【禁忌】
1.对降钙素过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下：（具体操作略）
脱敏注射：第1次0.25μg，观察无反应后，隔日或每日注射1次，每次0.5μg，一般总量在1μg～1.5μg左右。
过敏试验结果阳性者禁止使用鲑鱼降钙素。
2.本品不得与其他疫苗接种于同一部位。
3.鲑鱼降钙素是一种多肽，可能会引起过敏反应。使用前必须先以少量注射液稀释，无不良反应时再全量使用。
4.注射液应新鲜配制，如有混浊、沉淀等异常现象切勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用鲑鱼降钙素。
2.鲑鱼降钙素鼻喷剂禁用于孕妇及哺乳期妇女。
【儿童用药】
儿童使用鲑鱼降钙素的安全性和有效性尚未确立，故不推荐使用。
【老年用药】
一般老年患者的生理机能有所下降，需注意减量使用。
【药物相互作用】
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而降低本品的吸收，故两者不宜同时服用。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低血钙，因此不宜与氨基糖苷类药物合用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
鲑鱼降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的一种单链多肽激素，能特异性地与骨表面的受体结合，刺激破骨细胞的活性，减少破骨细胞的数量，从而抑制骨吸收，降低血钙。
【药代动力学】
鲑鱼降钙素肌内注射后30分钟起效，静脉注射后10分钟起效，能显著降低血钙，其作用可持续3～6小时。鲑鱼降钙素在肝脏代谢，半衰期为11分钟，主要经肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
西林瓶包装，（1）1ml:20μg/支×1支/盒；（2）2ml:100μg/支×1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20000271
【批准文号】
（1）1ml:20μg：国药准字J20180034
（2）2ml:100μg：国药准字J20180035
【生产企业】
企业名称：（略）
生产地址：（略）
邮政编码：（略）
电话号码：（略）
传真号码：（略）
网址：（略）