鲑鱼降钙素说明书

鲑鱼降钙素注射液是一种用于治疗骨质疏松症、高钙血症等疾病的药物,其主要成分为鲑鱼降钙素,具有抑制骨吸收、降低血钙水平等作用。使用时需注意监测血钙水平、避免与其他疫苗接种于同一部位、仅供皮下或肌内注射等。孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者等特殊人群需慎用。

鲑鱼降钙素说明书

【药品名称】

通用名:鲑鱼降钙素注射液

英文名:SalmonCalcitoninInjection

汉语拼音:GuiyueshuangguaitanZhusheye

【成份】

主要成份为鲑鱼降钙素,系由鲑鱼的甲状腺提取、精制的由32个氨基酸组成的活性多肽。辅料为甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。

2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。

3.变形性骨炎。

【规格】

(1)1ml:20μg(2)2ml:50μg

【用法用量】

1.骨质疏松症:根据病情,可单日一次或单日二次,每次20μg,皮下或肌内注射,具体剂量视病情而定。治疗应根据个体差异调整,当使用最低有效剂量仍不能满意控制症状时,可考虑联合用药。

2.高钙血症:视病情轻重,一次20~100μg,皮下或肌内注射,必要时可重复给药,连续用药3~5日,直至血钙水平降至正常范围。

【不良反应】

1.注射部位局部反应:包括发红、肿胀、疼痛、偶见瘙痒。

2.全身反应:寒战、发热、面部潮红、头痛、恶心、呕吐等。

3.罕见的不良反应:过敏性休克。

【禁忌】

1.对鲑鱼降钙素过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.使用鲑鱼降钙素注射液时应注意监测血钙水平,特别是在治疗初期和调整剂量期间。

2.本品不得与其他疫苗接种于同一部位。

3.本品仅供皮下或肌内注射,切勿静脉输注。

4.包装如有破损,不得使用。

5.本品开启后应立即使用,如有剩余,应弃去。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用鲑鱼降钙素注射液,以免对胎儿和婴儿造成不良影响。

2.如在用药期间怀孕,应立即停止使用本品,并咨询医生的意见。

【儿童用药】

儿童使用鲑鱼降钙素注射液的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。

【老年用药】

老年患者使用鲑鱼降钙素注射液时,剂量应酌减,具体剂量应根据个体情况调整。

【药物相互作用】

1.本品与维生素D制剂联合使用时,可能会增强抗骨质疏松的效果。

2.与其他药物同时使用时,可能会发生药物相互作用,应在医生的指导下使用。

【药物过量】

如不慎过量使用本品,可能会出现恶心、呕吐、面部潮红等症状。如出现药物过量,应立即停止使用,并咨询医生的意见。

【药理毒理】

鲑鱼降钙素是一种由32个氨基酸组成的多肽,能特异性地作用于破骨细胞,抑制其活性,减少骨吸收,降低血钙水平。此外,鲑鱼降钙素还能抑制肾小管对钙的重吸收,增加尿钙排泄。

【药代动力学】

鲑鱼降钙素的半衰期约为1小时,主要通过肾脏排泄。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

(1)1ml:20μg/支,1支/盒。

(2)2ml:50μg/支,1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

JX20010217

【批准文号】

(1)1ml:20μg国药准字J20171027

(2)2ml:50μg国药准字J20171028

【生产企业】

企业名称:XX制药有限公司

生产地址:XX省XX市XX路XX号

邮政编码:XXXXX

电话号码:XXXXX

传真号码:XXXXX

网址:XXXXX