注射用奥扎格雷说明书

一、药品名称

注射用奥扎格雷

二、成分

主要成分是奥扎格雷钠。

三、性状

通常为白色或类白色疏松块状物或粉末。

四、适应证

用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。

五、规格

不同厂家可能有不同规格,常见的有80mg/瓶等。

六、用法用量

用法:静脉滴注。

用量:一次80mg,一日1-2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,滴注时间为2小时。

七、不良反应

血液:可出现出血倾向,如消化道出血、鼻出血、皮下出血等,需密切监测血常规等指标。

肝脏:少数患者可出现肝功能异常,如转氨酶升高等,用药期间应定期监测肝功能。

肾脏:个别患者可能出现肾功能异常,需关注尿量等情况。

消化系统:可能有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等胃肠道反应。

过敏反应:偶见皮疹、瘙痒等过敏症状。

八、禁忌

对本品过敏者禁用。

脑出血或脑梗死并出血者禁用。

有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐禁用。

有严重出血倾向者,如血友病、血小板减少性紫癜等禁用。

九、注意事项

一般人群

-本品避免与含钙输液(格林氏溶液等)混合使用,以免出现白色混浊。

-用药过程中应注意观察,如出现过敏等不良反应应立即停药。

特殊人群

-老年人:老年人肾功能降低,用药时需密切监测肾功能,根据肾功能情况调整用药剂量,因为老年人的生理功能减退,药物代谢和排泄能力下降。

-儿童:不推荐儿童使用,目前缺乏儿童使用本品的安全性和有效性数据。

-妊娠期及哺乳期妇女:妊娠期妇女只有在判断治疗上的益处大于风险时才能使用;哺乳期妇女用药时应停止哺乳,因为本品可能通过乳汁分泌影响婴儿。

十、药物相互作用

本品与抗血小板药、抗凝药合用时,可增强出血倾向,应谨慎合用,如需合用应密切监测凝血功能等。

与其他降血压药合用时,应注意血压变化,必要时调整降压药剂量。

十一、药理毒理

本品为血栓烷(TXA₂)合成酶抑制剂,能阻碍血栓烷A₂(TXA₂)生成而抑制血小板聚集及血管收缩,改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常,从而改善脑梗死急性期的运动障碍,改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。

十二、贮藏

遮光,密闭保存。

十三、包装

通常为玻璃瓶或西林瓶装,具体包装根据厂家而定。

十四、有效期

一般为24个月或按厂家规定。

十五、执行标准

按国家药品监督管理部门规定的标准执行。

十六、批准文号

不同厂家的批准文号不同,可在药品包装上查看。